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安慶市市場(chǎng)監(jiān)管局出臺(tái)《安慶市藥品監(jiān)管實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)運(yùn)行管理辦法(試行)》
發(fā)布時(shí)間:2024/11/08 信息來(lái)源:查看

??? 為規(guī)范市縣兩級(jí)藥品(含醫(yī)療器械、化妝品,下同)監(jiān)管實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)運(yùn)行管理,加強(qiáng)藥品監(jiān)管人員教育培訓(xùn),提升市級(jí)藥品檢查員隊(duì)伍業(yè)務(wù)能力水平,日前,安慶市市場(chǎng)監(jiān)管局出臺(tái)《安慶市藥品監(jiān)管實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)運(yùn)行管理辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》),對(duì)藥品監(jiān)管實(shí)訓(xùn)基地管理作出具體規(guī)定。

??? 加強(qiáng)實(shí)訓(xùn)基地的頂層設(shè)計(jì)?!掇k法》共四章十二條,對(duì)實(shí)訓(xùn)基地的基本條件、遴選程序、運(yùn)行管理等方面進(jìn)行規(guī)范,實(shí)現(xiàn)了基地的創(chuàng)建管理工作從無(wú)據(jù)可依向有章可循的轉(zhuǎn)變。

??? 明確實(shí)訓(xùn)基地的遴選條件。主要包括藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校等符合基本條件的場(chǎng)所,并對(duì)基本條件作出詳細(xì)規(guī)定。

??? 明確實(shí)訓(xùn)基地的遴選程序。遴選程序包括申報(bào)、遴選初審、作出決定和審批。申報(bào)單位在自愿的基礎(chǔ)上向市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門申報(bào),經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)考核考察后,與實(shí)訓(xùn)基地單位簽署合作協(xié)議,明確雙方責(zé)任與義務(wù),并統(tǒng)一授牌。

??? 明確實(shí)訓(xùn)基地管理運(yùn)行。實(shí)訓(xùn)基地為市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門開展藥品檢查員、監(jiān)管人員現(xiàn)場(chǎng)教學(xué)、跟班學(xué)習(xí)以及模擬檢查創(chuàng)造必要學(xué)習(xí)條件,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理和評(píng)估。



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