近日，廈門市集美區(qū)市場監(jiān)管局完成對轄區(qū)12家一級及以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全信用等級評定工作。結(jié)果顯示，3家醫(yī)療機構(gòu)為B級良好單位，9家醫(yī)療機構(gòu)為C級基本規(guī)范單位。
據(jù)悉，此次等級評定，采取檢查與法規(guī)宣貫相結(jié)合的形式進行。集美區(qū)市場監(jiān)管局成立了由廈門市醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理專家委員會6名成員帶隊，科（所）監(jiān)管人員和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)備管理人員組成的檢查評定小組，對12家醫(yī)療機構(gòu)開展了醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、使用、維護、不良事件監(jiān)測等環(huán)節(jié)9大類27項指標的全面檢查。同時，還先后2次組織上述醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)和信用等級評分標準，并依據(jù)標準開展自查自評；對醫(yī)療器械操作人員進行培訓(xùn)，重點講解醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)常見的問題和評級檢查要點，現(xiàn)場觀摩學(xué)習(xí)廈門市第二醫(yī)院在器械購進、存儲、使用、維護等方面加強質(zhì)量管理的做法。
針對此次等級評定工作中發(fā)現(xiàn)的問題，集美區(qū)市場監(jiān)管局相關(guān)負責(zé)人表示，將建立一級及以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量安全信用檔案，實施分級管理，并配合廈門市市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)督抽檢，規(guī)范器械安全管理，提升使用質(zhì)量規(guī)范水平。