??? 10月29日至10月31日,山西省藥品檢查中心舉辦2024年度藥品生產(chǎn)檢查員培訓(xùn)班。省局黨組成員、副局長李庭芳出席開班儀式并致辭,省級藥品生產(chǎn)檢查員80余人參加培訓(xùn)。
??? 李庭芳強調(diào),藥品檢查員隊伍是藥品監(jiān)管的重要技術(shù)支撐力量,是藥品監(jiān)管的“眼睛”和“觸角”,全省藥品生產(chǎn)檢查員要做到:一是提高政治站位,切實增強做好藥品檢查工作的責(zé)任感和使命感,堅決扛牢藥品安全政治責(zé)任,全面落實“四個最嚴(yán)”要求,不斷提升檢查能力和發(fā)現(xiàn)問題的能力,保障人民群眾的用藥安全;二是立足新階段,貫徹新理念,構(gòu)建新格局,提升履職盡責(zé)擔(dān)當(dāng)?shù)母黜椖芰Γ_保藥品質(zhì)量安全的第一道防線,不斷加強對“穿透式”“審計式”檢查方式的探索,為建設(shè)一支適應(yīng)新形勢、新任務(wù)、新要求的高水平藥品檢查隊伍夯實基礎(chǔ);三是強化作風(fēng)建設(shè),做忠誠干凈擔(dān)當(dāng)?shù)乃幤窓z查員,認真貫徹落實中央八項規(guī)定精神,嚴(yán)格執(zhí)行國家藥監(jiān)局“十個嚴(yán)禁”規(guī)定,筑牢廉潔自律防線,充分發(fā)揮“第一現(xiàn)場哨兵”作用,善于捕捉風(fēng)險信號,及時妥善發(fā)現(xiàn)和處置苗頭性、潛在性、系統(tǒng)性風(fēng)險。
??? 本次培訓(xùn)邀請國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心、河南省食品藥品審評查驗中心等單位的專家,重點就基于風(fēng)險和系統(tǒng)的藥品檢查、基于風(fēng)險的質(zhì)量控制實驗室檢查思路及案例分析、《藥品GMP指南》修訂要點解讀、數(shù)據(jù)可靠性要求及案例分析、藥品標(biāo)準(zhǔn)體系及藥品標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行、清潔驗證技術(shù)、血液制品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查要點等內(nèi)容進行專題講解,參訓(xùn)學(xué)員圍繞典型案例進行分組交流研討。培訓(xùn)期間,省局機關(guān)紀(jì)委書記元騫同志對學(xué)員們開展了廉政教育培訓(xùn)。
??? 通過培訓(xùn),參訓(xùn)學(xué)員對藥品生產(chǎn)檢查工作面臨的新形勢、新任務(wù)、新要求有了更加清醒的認識,開闊了視野、豐富了知識、提升了能力,為今后向藥品監(jiān)管工作提供更好技術(shù)支撐奠定了理論基礎(chǔ)。