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省藥品監(jiān)管局檢查中心召開醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)靠前服務座談會
發(fā)布時間:2025/05/16 信息來源:查看

??? 為更好了解我省醫(yī)療器械注冊人、受托生產(chǎn)企業(yè)在審評補正、檢查整改方面存在的技術難題,5月12日,省藥品監(jiān)管局檢查中心組織召開我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)靠前服務座談會。省內(nèi)15家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人參會。


??? 會上,局檢查中心就我省目前第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品辦理、審評審批制度改革、審評機構和人員能力評價等方面的情況進行了介紹。同時,與企業(yè)負責人就注冊產(chǎn)品中遇到的技術難題進行了溝通交流。

??? 企業(yè)代表表示,通過此次座談會對法律法規(guī)、政策有了更深入地了解,對于如何增強注冊能力具有極大幫助,將進一步強化法律法規(guī)學習,提高注冊申報資料質量。

??? 下一步,局檢查中心將持續(xù)優(yōu)化幫扶機制,強化靠前服務,加強對法律法規(guī)的宣貫力度,有效打通企業(yè)在發(fā)展中的堵點難點;優(yōu)化工作方式、提升工作效率,確保審評、檢查各項工作更加公平公正透明,守好藥品安全底線、抓好高質量發(fā)展服務線,為保障人民群眾用藥用械用妝安全貢獻技術監(jiān)管力量。




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