??? 為進(jìn)一步規(guī)范特殊藥品經(jīng)營行為,全力防范、化解特殊藥品安全風(fēng)險,紹興市局多措并舉,持續(xù)強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管,嚴(yán)防特殊藥品流入非法渠道和濫用。
??? 一是聚焦責(zé)任落實(shí),科學(xué)統(tǒng)籌安排。結(jié)合本市實(shí)際及上年度監(jiān)督檢查等情況,制定特殊藥品年度監(jiān)督檢查計劃,明確檢查要點(diǎn);以購、銷、存、運(yùn)四大環(huán)節(jié)管控為主要切入點(diǎn),以票、賬、貨、款一致性為主線,以藥品銷往民營醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、個體診所為核查重點(diǎn),全面檢查企業(yè)經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的合規(guī)性。上半年按計劃完成6家批發(fā)企業(yè)的全覆蓋監(jiān)管,著力壓緊壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任。
??? 二是聚焦風(fēng)險管理,守住安全底線。以現(xiàn)場檢查和線上監(jiān)管相結(jié)合方式,對特藥企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險管控,要求企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行特殊藥品專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專業(yè)儲運(yùn)的管理要求。監(jiān)督檢查實(shí)行“四必查”:必查特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng),查看企業(yè)信息錄入情況,及時掌握特藥動態(tài)信息,核實(shí)藥品銷量異增預(yù)警信息7條;必查企業(yè)計算機(jī)系統(tǒng),重點(diǎn)查驗(yàn)上下游票、帳、貨是否相符;必查客戶資質(zhì)檔案和麻精藥品電子印鑒卡,杜絕從非法渠道購進(jìn)及流入非法企業(yè);必查物流配送,專人保管、出入庫、復(fù)核、運(yùn)輸交接手續(xù)是否完整。
??? 三是聚焦重點(diǎn)品種,突出監(jiān)管成效。聚焦最新列管的右美沙芬、含地芬諾酯復(fù)方制劑等重點(diǎn)品種,強(qiáng)化零售環(huán)節(jié)靶向監(jiān)管,“線上+線下”齊推進(jìn),全方位宣貫監(jiān)管政策和管理要求;結(jié)合智慧監(jiān)管平臺購銷存數(shù)據(jù)庫,對存在異常數(shù)據(jù)的零售企業(yè)強(qiáng)化監(jiān)督檢查,共檢查零售藥店388家次,未發(fā)現(xiàn)右美沙芬類藥品的銷售行為,但22家企業(yè)尚未完成退貨或監(jiān)督銷毀;同步建立監(jiān)管檔案,對賬銷號確保整改到位;加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,徹底清除零售末端風(fēng)險隱患,嚴(yán)防易成癮濫用藥品發(fā)生流弊。