??? 為深入推進新城區(qū)藥品安全鞏固提升行動,大力夯實基礎(chǔ)支撐,全面加強藥品監(jiān)管能力標準化建設工作,持續(xù)提升轄區(qū)“兩品一械”安全共治水平。近日,新城區(qū)市場監(jiān)督管理局舉辦“兩品一械”質(zhì)量管理培訓班,轄區(qū)內(nèi)400余家藥品經(jīng)營企業(yè)、200余家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和600余家化妝品經(jīng)營使用單位的質(zhì)量負責人參加了此次培訓。
??? 本次培訓從藥品、醫(yī)療器械、化妝品的經(jīng)營和使用等方面精心設計課程,培訓內(nèi)容豐富,案例翔實,實用性強。對于藥品經(jīng)營企業(yè)的培訓,重點結(jié)合《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》中相關(guān)條款,對藥品日常經(jīng)營管理、監(jiān)督檢查等條款進行了詳細闡述,并通過典型案例全面分析了違法行為所需承擔的法律責任。會上還結(jié)合《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》相關(guān)條款,對日常檢查中發(fā)現(xiàn)的藥品網(wǎng)絡銷售存在的問題進行告誡提醒。對于醫(yī)療器械的培訓,對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》進行了詳盡的解讀,同時,結(jié)合日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量安全風險隱患,圍繞醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在購進、儲存、銷售環(huán)節(jié)的具體要求和經(jīng)營中常見的違法違規(guī)問題進行了講解和培訓。對于化妝品經(jīng)營和使用單位的培訓,重點對《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品標簽管理辦法》等法律法規(guī)進行了解讀,同時對化妝品進貨查驗、索證索票、臺賬建立、化妝品標簽最新要求、經(jīng)營者主體責任等進行了詳細講解,要求經(jīng)營者強化各項制度的落實。
??? 此次培訓,深入淺出,具有很強的針對性和指導作用,力求幫助企業(yè)更好地理解和掌握“兩品一械”經(jīng)營相關(guān)規(guī)定。會后,各經(jīng)營企業(yè)反響熱烈,紛紛表示將結(jié)合本次培訓內(nèi)容對自身經(jīng)營狀況進行全方位梳理,對不合規(guī)定事項及時整改,全面提升企業(yè)質(zhì)量管理水平,確保“兩品一械”經(jīng)營行為合法合規(guī)。
??? 下一步,新城區(qū)市場監(jiān)督管理局將持續(xù)加大對“兩品一械”經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管力度,持續(xù)開展“兩品一械”經(jīng)營使用單位業(yè)務知識培訓,不斷幫助企業(yè)提升合規(guī)經(jīng)營水平,同時嚴厲打擊相關(guān)違法違規(guī)行為,著力營造高效的服務環(huán)境,保障人民群眾用藥用械用化安全。