??? 2023年安徽省各級共檢查藥品醫(yī)療器械生產企業(yè)980家次、經營企業(yè)和使用單位13.5萬家次；省抽藥品合格率99.73%、醫(yī)療器械合格率93.65%……7月12日上午，安徽省藥監(jiān)局召開新聞發(fā)布會，發(fā)布2023年度《安徽省藥品醫(yī)療器械安全狀況》。
??? 發(fā)布會上，安徽省藥監(jiān)局黨組成員、副局長丁家碧介紹，安徽省持續(xù)推進醫(yī)療器械風險生產經營分級監(jiān)管，在全國率先印發(fā)《醫(yī)療器械生產分級監(jiān)管實施細則》，完成對全省醫(yī)療器械注冊人首次分級，動態(tài)新增及調整注冊人監(jiān)管級別，完成對三、四級注冊人的全覆蓋檢查。同時，藥品國抽完成批次數連續(xù)4年位列全國第一。
??? 為了將監(jiān)管觸角延伸至基層“最后一米”，安徽省在鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）設置藥品安全管理員、宣傳員，村（社區(qū)）設置藥品安全協管員、信息員。全省16個市、72個縣（市、區(qū)）、867個鄉(xiāng)鎮(zhèn)共配備“四員”20587名，縣級覆蓋率達68.6%。
??? 丁家碧稱，在賦能醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展方面，安徽省進一步提高審評審批效率，辦件平均辦理時限壓縮至法定時限的56.4%，實現藥械注冊檢驗周期在長三角地區(qū)同類機構中最短。
??? 并且，安徽省藥監(jiān)局將安徽省140個藥品研發(fā)項目納入重點幫扶清單，提前介入、跟蹤服務，成功助推多款創(chuàng)新產品上市。實施藥械注冊收費優(yōu)惠政策，減免相關費用443.1萬元，惠及企業(yè)199家。
??? 在推進“十大皖藥”產業(yè)示范基地建設方面，安徽完成第五屆基地遴選，累計推動建成基地95個，種植面積達111萬畝。在全國率先探索中藥飲片信息化追溯體系建設，中藥飲片追溯管理項目被列為全國藥品智慧監(jiān)管示范項目。
??? “得益于此，安徽省藥品安全工作已連續(xù)3次在國家藥品安全考核中被評定為‘A’級等次，安徽省藥監(jiān)局已連續(xù)5年在省政府目標管理績效考核中獲得‘優(yōu)秀’等次。”丁家碧說。