??? 為深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動,強(qiáng)化藥品類體外診斷試劑質(zhì)量監(jiān)管,8月16日,第九分局聯(lián)合安慶市醫(yī)療保障局、安慶市場監(jiān)管局,對轄區(qū)內(nèi)部分藥品類體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)開展聯(lián)合飛行檢查。
??? 檢查突出企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范化,一是重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品來源的合法性。抽查產(chǎn)品的相關(guān)采購票據(jù)、生物制品批簽發(fā)合格證等進(jìn)貨必需資料,確保產(chǎn)品進(jìn)貨渠道合法。二是緊盯儲存運(yùn)輸?shù)睦滏溚暾?。針對產(chǎn)品的冷鏈要求,重點(diǎn)檢查了企業(yè)的冷庫有效運(yùn)行情況,并核實(shí)產(chǎn)品購進(jìn)、銷售運(yùn)輸過程中溫度是否超標(biāo)。三是檢查企業(yè)經(jīng)營管理的規(guī)范性。依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全方位檢查,核實(shí)企業(yè)規(guī)范執(zhí)行情況。
??? 檢查中還了解了企業(yè)集采中選品種配送能力,向企業(yè)宣講了藥品醫(yī)療器械集采招投標(biāo)、配送服務(wù)等方面的政策,現(xiàn)場解答了企業(yè)咨詢的問題。