?1月30日，“國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心醫(yī)療器械創(chuàng)新江蘇服務(wù)站簽約揭牌儀式”在南京舉行。國(guó)家總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心與江蘇省食品藥品監(jiān)管局簽署推進(jìn)醫(yī)療器械審評(píng)制度改革、提升能力建設(shè)合作協(xié)議，成立總局器審中心醫(yī)療器械創(chuàng)新江蘇服務(wù)站。
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是我國(guó)戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，江蘇始終鼓勵(lì)并幫助企業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械創(chuàng)新品種申報(bào)工作，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展良好，現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2375家，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)22271家；現(xiàn)行有效三類醫(yī)療器械注冊(cè)品種1565個(gè)，二類醫(yī)療器械注冊(cè)品種9165個(gè)。2017年醫(yī)療器械工業(yè)產(chǎn)值總額突破650億元，截至2018年初，全省已經(jīng)獲得國(guó)家總局批準(zhǔn)第三類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品21個(gè)。
依照《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，江蘇省食品藥品監(jiān)管局積極開展藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，對(duì)于推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，著力提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平，提出“醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、強(qiáng)化技術(shù)支撐隊(duì)伍建設(shè)”等多條舉措。江蘇省局加大對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)人員的資源配置，提出“分類、分級(jí)、分路、分段、”審評(píng)秩序，把“串聯(lián)式”審評(píng)改為“并聯(lián)式”審評(píng)，顯著提高了行政效能。江蘇省局還與省產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院、中國(guó)科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所共同打造先進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)移平臺(tái)，探索建立醫(yī)療器械審評(píng)審批快速通道，促進(jìn)重大科技成果的轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化工作，推進(jìn)“健康中國(guó)”建設(shè)。
此次國(guó)家總局器械審評(píng)中心與江蘇省局合作，攜手組建醫(yī)療器械創(chuàng)新江蘇服務(wù)站，是對(duì)江蘇醫(yī)療器械審評(píng)審批制度創(chuàng)新工作的充分肯定。江蘇省食品藥品監(jiān)管總局將細(xì)化實(shí)施方案，建立健全工作機(jī)制，切實(shí)抓好各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)。以此為契機(jī)，結(jié)合江蘇省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)際，加強(qiáng)與醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)等創(chuàng)新主體之間的協(xié)同，建立符合醫(yī)療器械行業(yè)特點(diǎn)和市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)規(guī)律的科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化體系，促進(jìn)技術(shù)、資本、人才、服務(wù)等創(chuàng)新資源深度融合與優(yōu)化配置，幫助市場(chǎng)亟需的成果盡快實(shí)施產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。