??? 10月23日下午,省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)張磊采取“四不兩直”方式,帶隊(duì)赴亳州市就藥品批發(fā)企業(yè)監(jiān)管工作開(kāi)展督導(dǎo)調(diào)研,藥品醫(yī)療器械流通監(jiān)管處、省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心、第二分局相關(guān)人員陪同參加。
??? 張磊一行下了火車(chē)直奔企業(yè),深入安徽冉健藥業(yè)有限公司、安徽藥材倉(cāng)中醫(yī)藥科技有限公司2家藥品批發(fā)企業(yè),通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)查看、詢(xún)問(wèn)交流、查閱檔案資料、調(diào)取數(shù)據(jù)等方式,詳細(xì)了解企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況和發(fā)展訴求、質(zhì)量安全主體責(zé)任落實(shí)、質(zhì)量管理體系運(yùn)行、現(xiàn)代化物流倉(cāng)儲(chǔ)管理、信息追溯等情況,并圍繞藥品購(gòu)進(jìn)渠道是否合法,儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理是否符合要求,銷(xiāo)售藥品是否如實(shí)做到票、賬、貨、款一致,藥品資金流向是否合法等事項(xiàng),抽查有關(guān)品種開(kāi)展了逐一細(xì)致檢查。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的安全管理和質(zhì)量管理不規(guī)范問(wèn)題要求企業(yè)立即整改。
??? 張磊強(qiáng)調(diào),藥品安全是關(guān)乎人民群眾生命安全和身體健康的大事,企業(yè)要堅(jiān)持人民至上、生命至上和誠(chéng)實(shí)守信的理念,不斷加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理。一要堅(jiān)持守好底線,增強(qiáng)藥品安全與法律法規(guī)意識(shí),按照法律規(guī)定和要求組織經(jīng)營(yíng)活動(dòng),堅(jiān)決守牢藥品安全底線;二要做到消除隱患,全面排查安全風(fēng)險(xiǎn),尤其是企業(yè)快速擴(kuò)張中出現(xiàn)的管理漏洞和疏忽,切實(shí)消除安全隱患;三要強(qiáng)化主體責(zé)任,嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件開(kāi)展質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng),確保藥品質(zhì)量安全。