各設(shè)區(qū)市衛(wèi)健委、平潭綜合實驗區(qū)社會事業(yè)局，委直屬各醫(yī)療單位，福州大學(xué)、福建醫(yī)科大學(xué)、福建中醫(yī)藥大學(xué)各附屬醫(yī)院，省藥事管理專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制中心：
??為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、精神藥品（以下簡稱“麻精藥品”）及未列管全身麻醉藥管理，保證臨床合理需求，嚴防流入非法渠道，現(xiàn)就進一步加強我省醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品及未列管全身麻醉藥管理工作通知如下。
??一、高度重視麻精藥品及未列管全身麻醉藥管理
??各級衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要提高政治站位，充分認識麻精藥品、未列管全身麻醉藥的雙重屬性，高度重視此類藥品的臨床應(yīng)用管理和合理用藥。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知》等法律法規(guī)及有關(guān)文件要求，認真梳理當前可能存在的隱患漏洞，進一步完善醫(yī)療機構(gòu)麻精藥品及未列管全身麻醉藥管理制度和具體措施，在滿足臨床需求的同時，嚴防流弊事件發(fā)生。
??二、明確管理職責(zé)
??醫(yī)療機構(gòu)是麻精藥品及未列管全身麻醉藥臨床應(yīng)用管理的責(zé)任主體，醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人是本機構(gòu)麻精藥品及未列管全身麻醉藥管理的第一責(zé)任人。醫(yī)療機構(gòu)要建立健全麻精藥品及未列管全身麻醉藥管理制度和崗位職責(zé)，責(zé)任到人，實現(xiàn)重點環(huán)節(jié)、重點科室（包括藥學(xué)部、麻醉科、手術(shù)室、重癥醫(yī)學(xué)科、疼痛科等）、重點人員監(jiān)管無死角。
??各領(lǐng)用科室負責(zé)人為本科室麻精藥品及未列管全身麻醉藥日常保管及使用管理第一責(zé)任人，主要管理職責(zé)包括：
??（一）制定并落實科室麻精藥品及未列管全身麻醉藥管理制度及崗位職責(zé)。
??（二）對科室麻精藥品及未列管全身麻醉藥的儲存、處方開具、使用、回收等各環(huán)節(jié)進行監(jiān)督管理，避免藥品流弊。
??（三）組織科室人員參加相關(guān)培訓(xùn)，提高相關(guān)人員合理、規(guī)范使用和管理麻精藥品及未列管全身麻醉藥的意識。
??三、強化麻精藥品及未列管全身麻醉藥全流程管理
??（一）嚴格落實“五?！惫芾碇贫?
??麻精藥品實行專庫（柜）加鎖、專人負責(zé)、專用賬冊、專冊登記、專用處方的“五專”管理。重點科室配備麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù)要采用雙鎖保險柜或麻精藥品智能調(diào)配柜儲存，第二類精神藥品及未列管全身麻醉藥基數(shù)要在專區(qū)（柜）存放，儲存區(qū)域均應(yīng)設(shè)有防盜設(shè)施和安全監(jiān)控系統(tǒng)。醫(yī)療機構(gòu)要落實麻精藥品及未列管全身麻醉藥專人管理制度，管理人員應(yīng)設(shè)定AB角，確保落實雙人管理，同時應(yīng)當避免長期由固定人員進行管理，制定雙人雙簽人員輪換管理，明確輪換周期。
??（二）加強使用過程管理
??1.醫(yī)療機構(gòu)要加強重點科室麻精藥品及未列管全身麻醉藥管理，重點科室要成立以科室負責(zé)人為第一責(zé)任人的專門工作小組，強化麻精藥品及未列管全身麻醉藥日常管理。麻精藥品及未列管全身麻醉藥的處方開具、使用和管理不得由同一人實施，麻醉科（手術(shù)室）等重點科室要指定麻精藥品管理人員負責(zé)麻精藥品及未列管全身麻醉藥具體管理工作，麻醉醫(yī)師原則上不參與麻醉科（手術(shù)室）等重點科室麻精藥品庫的麻精藥品及未列管全身麻醉藥儲存管理和發(fā)放工作。醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門應(yīng)進一步加強對包括麻醉科（手術(shù)室）等重點科室的麻精藥品及未列管全身麻醉藥監(jiān)督管理，日常進行處方審核，每月開展處方點評、監(jiān)測預(yù)警和巡查，對于使用量異常增高的，要分析原因并采取相應(yīng)管理措施。
??2.醫(yī)療機構(gòu)要加強重點科室麻精藥品及未列管全身麻醉藥安全防范，安裝視頻監(jiān)控裝置，以監(jiān)控取藥及回收藥品等行為。對于配制鎮(zhèn)痛泵等單次使用麻精藥品量大的操作應(yīng)在視頻監(jiān)控下完成配制過程。相關(guān)監(jiān)控視頻保存期限原則上不少于180天。
??3.對于未使用完的麻醉藥品、第一類精神藥品注射液和鎮(zhèn)痛泵中的剩余藥液，由醫(yī)師或護士在視頻監(jiān)控下雙人進行倒入下水道等處置，并逐條記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品使用及回收管理應(yīng)做到日清日結(jié)、賬物相符。對于第二類精神藥品、未列管全身麻醉藥，要嚴格落實藥品使用量、處方量及補充量一致，做到日清日結(jié)，確保進、銷、存相符。
??4.麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼由醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部門回收銷毀，第二類精神藥品及未列管全身麻醉藥空安瓿及廢貼由臨床科室回收銷毀。醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)科室應(yīng)配備安全設(shè)施回收空安瓿及廢貼，并每日在視頻監(jiān)控下雙人進行粉碎處置，對回收銷毀情況進行記錄。
??5.醫(yī)療機構(gòu)無痛性侵入性檢查和治療室（胃腸鏡、人流、分娩）應(yīng)由麻醉科統(tǒng)一負責(zé)麻精藥品及未列管全身麻醉藥管理。
??四、持續(xù)推進麻精藥品及未列管全身麻醉藥管理信息化建設(shè)
??各級衛(wèi)生健康行政部門要推進麻精藥品及未列管全身麻醉藥信息管理，落實電子印鑒卡信息化管理。醫(yī)療機構(gòu)要加大麻精藥品及未列管全身麻醉藥管理軟硬件的投入力度，依托現(xiàn)代化院內(nèi)物流系統(tǒng)和信息化平臺，加強麻精藥品及未列管全身麻醉藥全流程管理，實現(xiàn)來源可查、去向可追、責(zé)任可究的全程閉環(huán)式可追溯管理。有條件的地區(qū)或醫(yī)療機構(gòu)要積極探索麻精藥品智能存儲柜、電子藥柜等智能化設(shè)備的使用，結(jié)合實際開發(fā)麻精藥品智能管理系統(tǒng)，逐步實現(xiàn)精細化管理，提高工作效率和差錯防范能力。
??五、加強監(jiān)督指導(dǎo)
??各級衛(wèi)生健康行政部門要建立長效工作機制，把麻精藥品及未列管全身麻醉藥管理情況納入平安醫(yī)院建設(shè)考核及公立醫(yī)院（院長）績效考核中，并不定期開展針對性飛行檢查。
??醫(yī)療機構(gòu)要加強對醫(yī)務(wù)人員相關(guān)法律法規(guī)、合理用藥知識培訓(xùn)，制訂完善具體管理制度，醫(yī)務(wù)部門、護理部門及藥學(xué)部門應(yīng)每季度聯(lián)合組織開展一次專項督查工作，及時發(fā)現(xiàn)問題并整改落實。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生麻精藥品及未列管全身麻醉藥盜搶、丟失、騙取、冒領(lǐng)或者流入非法渠道時，應(yīng)當立即采取控制措施，同時立即報告所在地縣級公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康行政部門。對相關(guān)政策執(zhí)行落實不到位、存在重大安全隱患或由于疏于管理造成麻精藥品及未列管全身麻醉藥非法流弊的，將依法嚴肅追究相關(guān)行政部門、醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)人員的責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
??該通知自發(fā)布之日起執(zhí)行，有效期2年。
福建省衛(wèi)生健康委員會
2024年7月1日