??? 今年以來,湖州市食藥檢院立足技術(shù)支撐本位,通過聚焦能力提升、立足高效履職和精準技術(shù)幫扶三大舉措,不斷完善藥品安全技術(shù)保障體系,守護公眾用藥安全。截至目前,已完成各類藥品檢測900余批次,開放實驗室20余家次,免費帶教30余人次。
??? 一是聚焦能力提升,鍛造技術(shù)“金剛鉆”。著力為技術(shù)人員搭建廣闊的學(xué)習(xí)平臺,通過邀請專家“走進來”以及選派優(yōu)秀人員“走出去”的方式,定期組織和參加專題培訓(xùn),內(nèi)容涵蓋前沿檢測技術(shù)、實驗室質(zhì)量管理、新法規(guī)標準等重點領(lǐng)域,持續(xù)更新人員知識體系。今年以來,已開展內(nèi)部講座培訓(xùn)400余人次,外派技術(shù)培訓(xùn)100余人次。鼓勵技術(shù)人員積極參與省、市級科研項目申報,在項目推進過程中不斷鉆研新技術(shù)方法,優(yōu)化檢測流程,提升檢測效率和精準度,增強對復(fù)雜藥品檢驗難題的應(yīng)對能力,截至目前,共申報藥品省市級科研項目10項、獲批2項、驗收1項。
??? 二是立足高效履職,筑牢質(zhì)量“壓艙石”。圍繞藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,根據(jù)年度抽檢計劃和應(yīng)急檢驗要求,高質(zhì)量完成藥品市級監(jiān)督抽檢、省級基本藥品抽檢和質(zhì)量考核抽檢等各項檢測任務(wù),同時,規(guī)范開展藥品注冊檢驗、委托檢驗等服務(wù)工作;建立健全質(zhì)量保障體系,從樣品接收到檢測操作再到報告出具,對全流程進行層層審核把關(guān),并利用實驗室信息化系統(tǒng)對全過程留痕,保證數(shù)據(jù)的真實性和完整性;嚴格執(zhí)行實驗室規(guī)范化管理,定期開展期間核查、儀器設(shè)備校準等工作,從源頭上保證實驗數(shù)據(jù)的準確性;此外,積極開展國家級、省級的各類能力驗證、盲樣考核比對工作,不斷追求更高的質(zhì)量標準,截至目前各項結(jié)果均為滿意。
????三是延伸服務(wù)觸角,打造助企“增效器”。在嚴格履行檢驗檢測職責的同時,該院充分加強與企業(yè)的溝通交流,通過精準幫扶企業(yè)提升質(zhì)量管控能力。一方面,通過開放實驗室資源,為企業(yè)提供檢驗檢測儀器設(shè)備與技術(shù)支持,截至目前已向轄區(qū)企業(yè)以非盈利方式開放實驗室20余家次,有效降低企業(yè)研發(fā)成本;另一方面,定期組織技術(shù)專家團隊入企“把脈問診”,通過實地走訪、座談交流等方式,協(xié)助企業(yè)解決在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝、檢驗檢測等方面遇到的實際難題;對于有需求的企業(yè),為其提供免費的帶教培訓(xùn)服務(wù),針對企業(yè)人員的知識薄弱環(huán)節(jié)進行理論與實操指導(dǎo),從源頭上促進藥品質(zhì)量提升。