??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械重點(diǎn)產(chǎn)品監(jiān)管,落實(shí)2024年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作要點(diǎn),全方位筑牢醫(yī)療器械安全底線,固鎮(zhèn)縣市場(chǎng)監(jiān)管局持續(xù)推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械監(jiān)管工作。
??? 一是明確工作目標(biāo)。把持續(xù)推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械監(jiān)管工作納入年度重點(diǎn)工作,明確工作目標(biāo),細(xì)化工作任務(wù),結(jié)合藥品、醫(yī)療器械等專項(xiàng)檢查,有序推進(jìn)此項(xiàng)工作落實(shí)。
??? 二是確定工作重點(diǎn)。將醫(yī)療美容醫(yī)療器械、青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械、輔助生殖類等醫(yī)療器械列入重點(diǎn)檢查范圍,重點(diǎn)檢查是否存在無證經(jīng)營、經(jīng)營使用未經(jīng)注冊(cè)或備案的醫(yī)療器械,經(jīng)營使用過期醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。對(duì)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)開展定期檢查,堅(jiān)持“線上線下一致”原則,全方位保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
??? 三是加大宣傳力度。以貫徹落實(shí)新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》為契機(jī),加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營單位宣傳培訓(xùn)力度,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,對(duì)照新《規(guī)范》全面開展自查。做好醫(yī)療器械安全宣傳活動(dòng),印發(fā)相關(guān)知識(shí)宣傳手冊(cè),提升群眾對(duì)醫(yī)療器械的認(rèn)知水平,推動(dòng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全社會(huì)共治。
??? 截至目前,已檢查相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)使用單位530家次,責(zé)令整改12家,立案查處15件