全省無(wú)菌藥品上市許可持有人/藥品生產(chǎn)企業(yè)：
??? 為強(qiáng)化藥品上市許可持有人主體責(zé)任落實(shí)，有效防范藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，以檢查缺陷整改促進(jìn)持有人質(zhì)量體系提升，根據(jù)年度工作安排，我局決定于6月19-20日舉辦藥品生產(chǎn)檢查缺陷整改培訓(xùn)班，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
??? 一、培訓(xùn)時(shí)間
??? 2024年6月19日上午8:20前報(bào)到，8:30開(kāi)始培訓(xùn)，會(huì)期一天半，6月20日中午11:50結(jié)束。
??? 二、培訓(xùn)地點(diǎn)
??? 皖能大廈三樓皖能廳（安徽省合肥市馬鞍山路99號(hào)）。
??? 三、參訓(xùn)人員
??? （一）全省在產(chǎn)的無(wú)菌藥品上市許可持有人/藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)人各1人；
??? （二）不在產(chǎn)的無(wú)菌藥品上市許可持有人/藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人。
??? 四、培訓(xùn)內(nèi)容
??? 缺陷整改管理、藥品召回管理、歐盟無(wú)菌附錄、PIC/S藥品生產(chǎn)管理、分組討論及小組代表發(fā)言、案例點(diǎn)評(píng)等。
??? 五、其他事項(xiàng)
??? （一）本次培訓(xùn)不收取培訓(xùn)費(fèi)用，不統(tǒng)一安排食宿，交通費(fèi)、食宿費(fèi)自理。如需在培訓(xùn)酒店住宿、就餐，可聯(lián)系酒店經(jīng)理費(fèi)琴琴，聯(lián)系電話：18155152658。
??? （二）請(qǐng)所有參訓(xùn)人員于6月14日前掃描下方二維碼填寫(xiě)報(bào)名回執(zhí)。
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??? 聯(lián)系人:胡文琪，聯(lián)系電話：0551-62999239。
安徽省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2024年6月11日