??? 為加強(qiáng)藥品監(jiān)管,持續(xù)筑牢藥品質(zhì)量安全監(jiān)管防線,三門縣局以“藥安護(hù)民”行動(dòng)為抓手,聚焦突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié),全面做好藥品監(jiān)管工作。
??? 一是強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范,落實(shí)主體責(zé)任。召開藥品網(wǎng)絡(luò)銷售警示約談會(huì),對(duì)企業(yè)進(jìn)行了集中約談,要求企業(yè)切實(shí)履行主體責(zé)任,定期開展自查自糾。同時(shí),針對(duì)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》企業(yè)履行備案及報(bào)告義務(wù)、網(wǎng)絡(luò)銷售禁售品種、建立在線藥學(xué)服務(wù)制度、藥品配送、法律責(zé)任等方面進(jìn)行培訓(xùn),提升企業(yè)專業(yè)化水平。截至目前,共約談28人次,簽訂責(zé)任書28份。
??? 二是強(qiáng)化監(jiān)督抽檢,增強(qiáng)排查力度。堅(jiān)持“問(wèn)題導(dǎo)向、有效覆蓋、風(fēng)險(xiǎn)防控”原則,綜合分析研判監(jiān)督檢查和抽檢數(shù)據(jù),突出多發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高、不良反應(yīng)多、投訴舉報(bào)集中等方面,帶著“問(wèn)題”開展藥械妝抽檢。做好“查檢結(jié)合”,將抽檢工作與日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)整治相結(jié)合,嚴(yán)格按照程序規(guī)范,逐項(xiàng)查驗(yàn)抽樣單位的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)及產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、出庫(kù)等相關(guān)記錄與憑證等,確保抽檢結(jié)果準(zhǔn)確無(wú)誤。截至目前,共完成抽檢任務(wù)84批次,完成抽檢任務(wù)率91.3%。
??? 三是強(qiáng)化專項(xiàng)檢查,守牢安全底線。聚焦風(fēng)險(xiǎn)“多發(fā)、易發(fā)、常發(fā)”的重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)對(duì)象、重點(diǎn)區(qū)域,結(jié)合過(guò)往專項(xiàng)檢查、投訴舉報(bào)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等情況,加強(qiáng)藥品安全形勢(shì)分析研判,開展專項(xiàng)執(zhí)法行動(dòng)。完善風(fēng)險(xiǎn)隱患銷號(hào)清單制度,建立健全問(wèn)題清單、任務(wù)清單、時(shí)間清單、責(zé)任清單“四張清單”,責(zé)任落實(shí)明確到人,逐企逐條確定整治措施、整改時(shí)限,實(shí)行銷號(hào)管理和閉環(huán)管理,做到整改一條、銷號(hào)一條。截至目前,共出動(dòng)執(zhí)法人員865人次,檢查藥械化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位440家次,立案查處5起。