??? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,提升醫(yī)療器械全生命周期和全過程監(jiān)管效能,保障公眾用械安全有效,近日,迎澤區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織召開《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《太原市推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)規(guī)范工作方案》宣貫培訓(xùn)會(huì)。迎澤區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人員及轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人共270余人參加培訓(xùn)。
??? 會(huì)上對(duì)《規(guī)范》的新舊版本變化進(jìn)行了深入解讀,強(qiáng)調(diào)了經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要點(diǎn),為確保《規(guī)范》落地見效提供了堅(jiān)實(shí)保障。同時(shí),醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施應(yīng)用的實(shí)操培訓(xùn)進(jìn)一步提升了醫(yī)療器械追溯管理工作的效能提升。會(huì)后,對(duì)近期醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點(diǎn)進(jìn)行了安排部署,要求企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任規(guī)范經(jīng)營(yíng),執(zhí)法人員履行監(jiān)管職責(zé)加強(qiáng)監(jiān)督管理。
??? 下一步,迎澤區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局將進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為,保障醫(yī)療器械的安全、有效、可及,為公眾用械安全筑起更加堅(jiān)實(shí)的防線。