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省藥監(jiān)局稽查三處聚焦藥品安全強化監(jiān)管工作
發(fā)布時間:2024/06/04 信息來源:查看

??? 為進一步壓實企業(yè)主體責任,切實保障人民群眾身體健康和生命安全,稽查三處多舉措促進藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全管理水平提升。

??? 聚焦責任,狠抓部署落實。結(jié)合轄區(qū)企業(yè)實際及全省藥品批發(fā)企業(yè)協(xié)同檢查情況,召開藥品經(jīng)營安全風險分析會,分析發(fā)現(xiàn)共性及個性問題,要求企業(yè)限時整改落實到位,夯實壓緊企業(yè)質(zhì)量安全主體責任。

??? 聚焦重點,強化風險防控。及時傳達三部委2024年第54號公告和《國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委關(guān)于加強右美沙芬等藥品管理的通知》,解讀新列管或調(diào)整管制級別右美沙芬等品種有關(guān)管理規(guī)定。要求藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部嚴控購銷關(guān),自通知發(fā)布不具備特殊藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得購進相關(guān)品種,查清報送品種底數(shù),加強在庫品種安全管控,嚴防流弊情況發(fā)生。

??? 下一步,稽查三處將在統(tǒng)籌藥品監(jiān)督檢查與抽檢工作基礎(chǔ)上,堅持問題導向,對藥品批發(fā)企業(yè)開展協(xié)同檢查整改復查,對零售連鎖總部開展全覆蓋檢查,擴大協(xié)同檢查成果效應。堅持效果導向,細化解讀藥品經(jīng)營許可換發(fā)程序,推進轄區(qū)經(jīng)營許可批量換發(fā)工作。

??? 堅持發(fā)展導向,督促企業(yè)健全風險內(nèi)控機制,促進企業(yè)提高質(zhì)量管理水平,推動企業(yè)高質(zhì)量持續(xù)發(fā)展。



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