??? 藥品安全鞏固提升行動開展以來，第一分局堅持問題導(dǎo)向，圍繞“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”工作主線，深入排查風(fēng)險隱患，嚴(yán)懲重處違法行為，全方位筑牢藥品安全底線，轄區(qū)藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)中向好。
??? 一是風(fēng)險隱患排查到位。緊緊圍繞國家局、省局關(guān)于藥品安全鞏固提升行動的部署安排，制定分局年度監(jiān)督檢查計劃，統(tǒng)籌推進麻精藥品、藥械委托生產(chǎn)、集中帶量采購等各類專項檢查。截至今年6月底，共檢查藥械妝生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)357家次，提出檢查缺陷2088項，督促316家企業(yè)完成整改。
??? 二是風(fēng)險防控措施到位。通過參加省局風(fēng)險會商以及開展監(jiān)督檢查、線索核查等，及時排查藥械妝生產(chǎn)批發(fā)企業(yè)風(fēng)險點。每周對檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目進行綜合評定，建立綜合評定臺賬，明確風(fēng)險控制措施、責(zé)任人員、辦理時限。建立風(fēng)險清單臺賬，對已識別的風(fēng)險點，實行對賬銷號管理，做到風(fēng)險隱患早預(yù)防、早處置。截至今年6月底，風(fēng)險清單對賬銷號48項風(fēng)險涉及120家企業(yè)。暫不銷號的風(fēng)險隱患，分局將持續(xù)跟進監(jiān)督檢查、整改復(fù)查。
??? 三是案件查辦協(xié)同到位。注重拓寬案源渠道和線索核查，實行動態(tài)管理、跟蹤督辦，確保每條案件線索得到充分挖掘、規(guī)范處置。截至今年6月底，共核查舉報、相關(guān)部門協(xié)查等案件線索73件，查處藥械妝生產(chǎn)批發(fā)領(lǐng)域違法案件41件。加強與市公安局的協(xié)同聯(lián)動，對移送的案件線索持續(xù)跟進，召開案件協(xié)同推進會，與市公安局共同研究案件查辦的重點環(huán)節(jié)、注意事項，共同追查上下游流向。截至今年6月底，開展聯(lián)合辦案8次、案件會商13次，移送案件線索4件。
??? 四是主體責(zé)任落實到位。結(jié)合各類專項檢查，召開專題法律法規(guī)宣貫會，通報檢查情況，指明共性問題，指導(dǎo)幫助企業(yè)分析問題癥結(jié)、找準(zhǔn)根本原因，提出整改措施、嚴(yán)防風(fēng)險隱患，推動企業(yè)持續(xù)提升生產(chǎn)經(jīng)營和質(zhì)量管理的合規(guī)性。組織開展法律法規(guī)測試，推動持有人、注冊人關(guān)鍵崗位人員提升能力，認(rèn)真落實“兩品一械”質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定。截至今年6月底，召開了B證藥品上市許可持有人、新獲證醫(yī)療器械注冊人、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)等法律法規(guī)宣貫會9次。