??? 為加強對醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)的監(jiān)督管理，根據(jù)國家醫(yī)療器械臨床試驗管理工作要求和2023年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議部署，四川省藥品監(jiān)督管理局結(jié)合年度工作計劃，從2021-2022年已檢查過的54家醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)中抽取14家機構(gòu)，進行整改“回頭看”檢查；另外從我省已備案的第二類醫(yī)療器械臨床試驗中，選取4個臨床試驗項目涉及8家臨床試驗機構(gòu)進行監(jiān)督檢查（見附件）。省藥監(jiān)局將委托四川省食品藥品審查評價及安全監(jiān)測中心對以上醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)的有關(guān)條件和能力組織現(xiàn)場檢查。
??? 具體時間和人員安排另行通知。
??? 特此通告。
四川省藥品監(jiān)督管理局
2023年7月6日