??? 2024年春季學期開學以來，市市場監(jiān)管局組織執(zhí)法人員對角膜接觸鏡（含裝飾性彩色隱形眼鏡）及其護理產(chǎn)品等相關(guān)醫(yī)療器械開展監(jiān)督檢查，有效保障青少年近視防治醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
??? 一是強化執(zhí)法檢查。執(zhí)法人員以學校周邊眼鏡經(jīng)營店為重點區(qū)域，重點檢查角膜接觸鏡(含裝飾性彩色平光隱形眼鏡)及其護理產(chǎn)品等青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械，認真核對企業(yè)索證索票情況，仔細查看相關(guān)產(chǎn)品注冊信息，詳細了解相關(guān)產(chǎn)品銷售和售后服務(wù)管理情況等。共出動執(zhí)法人員46人次，檢查隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)7家，排查眼鏡店15家。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要求企業(yè)限期整改，并督促企業(yè)對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件進行監(jiān)測和上報。
圖為：執(zhí)法人員對相關(guān)醫(yī)療器械進行檢查
??? 二是強化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管。在督促企業(yè)開展自查的基礎(chǔ)上，執(zhí)法人員還對“美團”“京東”等網(wǎng)絡(luò)平臺進行監(jiān)測，重點查看企業(yè)是否存在未經(jīng)許可經(jīng)營隱形眼鏡等第三類醫(yī)療器械，是否經(jīng)營未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械等，對于發(fā)現(xiàn)的違法行為及時給予查處，有效規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售行為。監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)平臺16家次，網(wǎng)上巡查相關(guān)企業(yè)39家次，暫不發(fā)現(xiàn)違法行為。
??? 三是強化法規(guī)宣傳。在檢查過程中，執(zhí)法人員免費向企業(yè)負責人和從業(yè)人員送去《醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)匯編》，點對點的進行法規(guī)宣傳，面對面的進行答疑解惑，督促經(jīng)營企業(yè)依法依規(guī)經(jīng)營相關(guān)醫(yī)療器械。共發(fā)出《醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)匯編》21冊，向40名從業(yè)人員進行醫(yī)療器械法規(guī)的宣傳培訓，有效提升了從業(yè)人員的法律意識。
圖為：執(zhí)法人員向企業(yè)負責人宣傳相關(guān)法規(guī)
??? 下一步，市市場監(jiān)管局將持續(xù)加大對青少年近視防治相關(guān)醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查力度，督促企業(yè)落實主體責任，嚴格規(guī)范經(jīng)營行為，保障消費者用械安全。