?? 為進(jìn)一步做好醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作,加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管力度,近日,翼城縣市場監(jiān)管局對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進(jìn)行監(jiān)督檢查,切實(shí)保障公眾用械安全。
??? 嚴(yán)格自查自糾,強(qiáng)化責(zé)任意識。督促轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定開展自查自糾工作,要求經(jīng)營企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,深入剖析潛在風(fēng)險(xiǎn),對自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,列出問題清單并及時(shí)整改。進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量管理體系理念,提升企業(yè)質(zhì)量管理水平,全面推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有效運(yùn)行。
??? 強(qiáng)化監(jiān)管力度,確保工作實(shí)效。結(jié)合轄區(qū)實(shí)際,在加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管的同時(shí),采取線上線下相結(jié)合的方式,對醫(yī)療器械重點(diǎn)單位、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營違法違規(guī)銷售、無證經(jīng)營、經(jīng)營過期失效產(chǎn)品等行為,持續(xù)加大案件查辦力度,深化藥品安全鞏固提升行動,及時(shí)消除醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患。
??? 截至目前,共出動執(zhí)法人員102人次,檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位34家次,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)企業(yè)3家次,責(zé)令整改3家,有效規(guī)范醫(yī)療器械市場經(jīng)營秩序,確保各項(xiàng)整改措施落實(shí)到位。翼城縣局將繼續(xù)加大醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管力度,強(qiáng)化宣傳引導(dǎo),普及相關(guān)知識,確保醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得實(shí)效。