??? 為認(rèn)真落實(shí)國(guó)家局、省局關(guān)于加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌注射器產(chǎn)品監(jiān)督管理的要求，9月23至24日，第九分局迅速組織精干力量，對(duì)轄區(qū)內(nèi)一家一次性使用無(wú)菌注射器生產(chǎn)企業(yè)開展了專項(xiàng)檢查。
??? 鑒于該企業(yè)規(guī)模大、且屬無(wú)菌類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，本次檢查專門抽調(diào)了安慶市藥品檢驗(yàn)中心骨干檢查員參與檢查。檢查過(guò)程中，檢查組嚴(yán)格按照上級(jí)通知要求開展了全面細(xì)致的檢查，并對(duì)今年四月份省局組織的全項(xiàng)目飛行檢查中發(fā)現(xiàn)缺陷整改情況，進(jìn)行了逐一復(fù)核。檢查組就檢查中發(fā)現(xiàn)的新問(wèn)題及前期缺陷整改不到位方面，專門召集企業(yè)負(fù)責(zé)人及關(guān)鍵崗位人員開展了風(fēng)險(xiǎn)分析會(huì)商，指導(dǎo)督促企業(yè)務(wù)必切實(shí)增強(qiáng)質(zhì)量安全意識(shí)，落實(shí)落細(xì)主體責(zé)任，及時(shí)全面整改好質(zhì)量體系運(yùn)行中存在的各類問(wèn)題，不斷提升質(zhì)量管理水平。
??? 下一步，第九分局將持續(xù)關(guān)注該企業(yè)整改情況，實(shí)行跟蹤問(wèn)效，切實(shí)做到閉環(huán)管理，確保缺陷問(wèn)題整改到位。