??? 為全面提升體檢醫(yī)療機構醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平和服務質(zhì)量，充分保障人民群眾用械安全有效，宿州市市場監(jiān)管局結合全市醫(yī)療器械風險會商和日常監(jiān)管情況，采取市、縣（區(qū)）、所三級聯(lián)動方式，針對轄區(qū)體檢醫(yī)療機構集中開展專項監(jiān)督檢查，收到良好成效。
??? 一是全面自查。督促指導各體檢醫(yī)療機構對照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)開展質(zhì)量管理體系自查，對存在或者可能產(chǎn)生風險隱患的醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)行為進行逐一梳理，逐項整改。市局在全面開展專項檢查。強化質(zhì)量安全管理意識，切實提高整體質(zhì)量安全管理水平。
??? 二是重點“診察”。市縣（區(qū)）上下聯(lián)動、監(jiān)管與稽查協(xié)同，重點核查體檢醫(yī)療機構是否配備與其規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，是否建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度，是否從合法渠道購進醫(yī)療器械，是否使用過期失效的醫(yī)療器械，是否建立和執(zhí)行進貨查驗制度，是否按要求對醫(yī)療器械進行合理貯存，是否建立和執(zhí)行醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度，是否按要求對診斷類大型醫(yī)療設備進行維護和保養(yǎng)等。
??? 三是對癥“治療”。實行柔性執(zhí)法與嚴格執(zhí)法有機結合，通過對體檢醫(yī)療機構全面深度“體檢”，及時發(fā)現(xiàn)問題、開具“處方”。針對使用醫(yī)療器械不符合法律法規(guī)要求的情形，可以立改立消的情形及時督促整改；對于其它涉嫌違法行為，及時立案查處。專項檢查行動開展以來，共檢查體檢醫(yī)療機構25家次，立案查處3家。
??? 四是加強“預防”。持續(xù)推進全過程普法宣傳，不斷強化其醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任意識。執(zhí)法人員在執(zhí)法的同時向體檢醫(yī)療機構從業(yè)人員進行法規(guī)宣傳，發(fā)放《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)口袋書300余份。
??? 下一步，宿州市市場監(jiān)管局將持續(xù)加強診斷類醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治行動，不定期開展體檢醫(yī)療機構專項檢查“回頭看”，為人民群眾營造安全、放心的體檢和就醫(yī)環(huán)境。