??? 今年以來，赤峰市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持“早”字當(dāng)頭、“實(shí)”字托底、“嚴(yán)”字護(hù)航，全面落實(shí)醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量安全主體責(zé)任，奮力推動(dòng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作走深走實(shí)。
??? 一是“早”字當(dāng)頭，切實(shí)繃緊思想之弦?！芭c其救療于有疾之后，不若攝養(yǎng)于無疾之先”，防范風(fēng)險(xiǎn)隱患要突出“早”字。市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持想在前、做在先，以“一失萬無”的警醒守牢“萬無一失”的底線。年初召開了全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議，對(duì)本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行了逐條分析，全面分析了風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)成因，提出了相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)防控措施建議，明確了我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械質(zhì)量安全具體防控整治措施，努力把風(fēng)險(xiǎn)隱患消除在萌芽狀態(tài)。
??? 二是“實(shí)”字托底，切實(shí)擰緊責(zé)任鏈條?！皩?shí)”在責(zé)任，各旗縣區(qū)局嚴(yán)格按照責(zé)任分工對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查，督促各醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，切實(shí)承擔(dān)起器械安全使用的“第一責(zé)任人”；“實(shí)”在指導(dǎo)，執(zhí)法人員向關(guān)鍵崗位人員詳細(xì)講解了醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在的問題，隨時(shí)隨地進(jìn)行答疑解惑，力求做到靶向治療，精準(zhǔn)施策；“實(shí)”在宣傳，監(jiān)管部門通過微信公眾號(hào)、視頻號(hào)等多種渠道、多種平臺(tái)、多種方式向社會(huì)宣傳醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)，進(jìn)一步提高各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的思想認(rèn)識(shí)，切實(shí)提升醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理水平。
??? 三是“嚴(yán)”字護(hù)航，切實(shí)守住安全底線。器械質(zhì)量安全必須把嚴(yán)的要求貫徹全過程。市市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)2024年工作要點(diǎn)，結(jié)合口腔科醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了監(jiān)督檢查。過程中緊盯重點(diǎn)環(huán)節(jié)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，是否監(jiān)測(cè)和記錄貯存區(qū)域的溫度、濕度等數(shù)據(jù)；是否建立進(jìn)貨查驗(yàn)管理制度并有效執(zhí)行，真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情況（包括采購記錄、驗(yàn)收記錄、隨貨同行單）；貯存醫(yī)療器械的溫濕度等條件是否符合產(chǎn)品說明書標(biāo)簽標(biāo)示的要求等情況進(jìn)行了檢查。
??? 截至目前，全市共出動(dòng)執(zhí)法人員1966人次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)837家次，發(fā)現(xiàn)問題38條，立案25件。下一步，赤峰市市場(chǎng)監(jiān)管局將堅(jiān)持問題導(dǎo)向，需求導(dǎo)向，促進(jìn)體檢式執(zhí)法，服務(wù)型監(jiān)管，推動(dòng)醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平持續(xù)提升。