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第一類醫(yī)療器械備案信息表-備案號:粵韶械備20240010(韶關(guān)市志合醫(yī)療器械有限公司)(醫(yī)用退熱貼)
發(fā)布時間:2024/12/10 信息來源:查看

??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號)要求,現(xiàn)將韶關(guān)市志合醫(yī)療器械有限公司的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品醫(yī)用退熱貼的備案信息表(備案號:粵韶械備20240010)公示如下:

備案人名稱

韶關(guān)市志合醫(yī)療器械有限公司

備案人統(tǒng)一社會信用代碼

91440200MA51E2CU0Q

備案人住所

韶關(guān)市武江科技工業(yè)園內(nèi)韶關(guān)市光華機電五金商貿(mào)城A2幢69號商鋪

生產(chǎn)地址

韶關(guān)市武江科技工業(yè)園內(nèi)韶關(guān)市光華機電五金商貿(mào)城A2幢69號商鋪

代理人

/

代理人住所

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產(chǎn)品名稱

醫(yī)用退熱貼

型號/規(guī)格

兒童型、通用型、成人型、彈力型。 規(guī)格:(30-200mm±5mm)x(30-200mm±5mm)、直徑30-200mm±5mm,特殊尺寸按訂貨合同為準。

產(chǎn)品描述

由降溫物質(zhì)、背襯膜、無紡布組成。降溫物質(zhì)由聚丙烯酸鈉、二羥基氨基乙酸鋁、乙二胺四乙酸二鈉、色素、甘油、 水組成。不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分,不包含附錄所列成分。非無菌產(chǎn)品。

預期用途

用于發(fā)熱患者的局部降溫,僅用于體表完整皮膚。

備注

備案單位
和日期

韶關(guān)市市場監(jiān)督管理局
備案日期:2024年12月4日

變更情況




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