??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號)要求,現(xiàn)將韶關(guān)市志合醫(yī)療器械有限公司的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品醫(yī)用退熱貼的備案信息表(備案號:粵韶械備20240010)公示如下:
備案人名稱
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韶關(guān)市志合醫(yī)療器械有限公司
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備案人統(tǒng)一社會信用代碼
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91440200MA51E2CU0Q
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備案人住所
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韶關(guān)市武江科技工業(yè)園內(nèi)韶關(guān)市光華機電五金商貿(mào)城A2幢69號商鋪
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生產(chǎn)地址
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韶關(guān)市武江科技工業(yè)園內(nèi)韶關(guān)市光華機電五金商貿(mào)城A2幢69號商鋪
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代理人
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
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醫(yī)用退熱貼
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型號/規(guī)格
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兒童型、通用型、成人型、彈力型。 規(guī)格:(30-200mm±5mm)x(30-200mm±5mm)、直徑30-200mm±5mm,特殊尺寸按訂貨合同為準。
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產(chǎn)品描述
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由降溫物質(zhì)、背襯膜、無紡布組成。降溫物質(zhì)由聚丙烯酸鈉、二羥基氨基乙酸鋁、乙二胺四乙酸二鈉、色素、甘油、 水組成。不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分,不包含附錄所列成分。非無菌產(chǎn)品。
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預期用途
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用于發(fā)熱患者的局部降溫,僅用于體表完整皮膚。
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備注
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備案單位
和日期
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韶關(guān)市市場監(jiān)督管理局
備案日期:2024年12月4日
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變更情況
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