??? 為進一步強化重點時段、重點環(huán)節(jié)、重點品種質量安全管理，確保人民群眾用藥安全，4月3日，第一分局組織召開合肥區(qū)域“藥品安全春風行動”暨重點傳染病防治用藥質量監(jiān)管法規(guī)宣貫會。22家企業(yè)的企業(yè)負責人、質量負責人等關鍵崗位人員，共計41人參加會議。
??? 會上，4家企業(yè)代表圍繞藥品質量安全風險排查機制建設、委托生產(chǎn)品種和集采品種質量保證、藥物警戒能力提升、質量管理體系優(yōu)化、變更控制等方面，結合具體案例進行交流發(fā)言，分享企業(yè)在藥品生產(chǎn)質量管理上的成效和經(jīng)驗。隨后，分局通報了2024年“藥品安全春風行動”和冬春季重點傳染病防治用藥質量監(jiān)管工作的總體情況，結合檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷，分析企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中存在的風險點，并以案釋法，警示企業(yè)強化合規(guī)意識，確保藥品安全、有效、可及。
??? 會議指出，藥品監(jiān)管協(xié)同體系日趨完善，監(jiān)測網(wǎng)絡更加嚴密，合肥區(qū)域藥品安全形勢總體向好，但仍面臨委托生產(chǎn)快速增長、藥品網(wǎng)絡銷售等新的風險，各企業(yè)要持續(xù)強化合規(guī)意識，確保風險閉環(huán)處置。一要聚焦重點傳染病防治用藥的質量安全管理，加強相關藥品生產(chǎn)過程管控和變更、恢復生產(chǎn)研究，確保藥品穩(wěn)價保質。二要聚焦風險排查處置，繼續(xù)完善季度分析、研判機制，統(tǒng)籌好人員和資源，定期排查處置風險，做好自查自改，及時消除風險隱患。三要聚焦缺陷整改，完善企業(yè)缺陷整改閉環(huán)管理機制，舉一反三，確保原因分析深入、糾正預防措施到位，不斷提升企業(yè)的質量管理水平。四要聚焦質量提升，及時總結2023年質量提升工作成效和經(jīng)驗，堅持問題導向，進一步謀劃好2024年的質量提升項目，推動企業(yè)高質量發(fā)展和高水平安全良性互動。