??? 為有效防范化解藥械使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)個(gè)體診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械安全監(jiān)管，平湖市局深入開(kāi)展個(gè)體診所藥械質(zhì)量安全專項(xiàng)行動(dòng)，筑牢藥械使用安全防線。
??? 一是圍繞重點(diǎn)，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。以集采中選產(chǎn)品、醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械、特殊管理藥品、注射劑、中藥飲片、無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械等種類為重點(diǎn)，結(jié)合自查情況，第一時(shí)間建立問(wèn)題清單，責(zé)任落實(shí)到人，齊抓共管，做到造單履責(zé)。截至目前，已梳理出《個(gè)體診所藥械質(zhì)量安全“三張清單”》重點(diǎn)條款共計(jì)107條。強(qiáng)化“回頭看”檢查，對(duì)前期檢查及藥劍行動(dòng)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題落實(shí)閉環(huán)措施和整改跟蹤，防止反彈滑坡，筑牢安全防線。
??? 二是加強(qiáng)檢查，夯實(shí)藥械安全基礎(chǔ)。以城鄉(xiāng)接合部為重點(diǎn)區(qū)域，著力問(wèn)題導(dǎo)向，聚焦當(dāng)前藥品監(jiān)管領(lǐng)域大整治大排查行動(dòng)，通過(guò)購(gòu)買第三方服務(wù)的方式，加強(qiáng)對(duì)使用環(huán)節(jié)的“八小時(shí)外”巡查力度，堅(jiān)持做到隱患排查不清楚不放過(guò)，整改措施不到位不放過(guò)。將日常監(jiān)管和稽查辦案相結(jié)合，注重細(xì)節(jié)，有針對(duì)性地開(kāi)展日常監(jiān)管活動(dòng)，主動(dòng)尋找獲取線索，持續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì)。截至目前，已開(kāi)展個(gè)體診所84家次，發(fā)現(xiàn)使用環(huán)節(jié)案件線索立案3起。
??? 三是培訓(xùn)自查，提升質(zhì)量管理水平。以《藥品經(jīng)營(yíng)和使用監(jiān)督管理辦法》實(shí)施為契機(jī)，大力宣傳新規(guī)，聯(lián)合衛(wèi)生健康局對(duì)全市67家個(gè)體診所（門診部）開(kāi)展“個(gè)體診所（門診部）平安提升會(huì)”，確保政令暢通。歲末年初期間，第一時(shí)間下自查通知，要求診所對(duì)2023年藥械質(zhì)量安全情況開(kāi)展全面自查。通過(guò)對(duì)自查表的審核和電話聯(lián)系，整理出了目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥械質(zhì)量控制、法律法規(guī)掌握不全面、藥械相關(guān)常識(shí)了解存在偏差等幾方面的要點(diǎn)堵點(diǎn)難點(diǎn)，在培訓(xùn)會(huì)上，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)耐心解答，全力消除產(chǎn)品自身和使用的風(fēng)險(xiǎn)隱患。