??? 今年以來(lái)，詔安縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局針對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)集中換證高峰提前布局，主動(dòng)作為，有序推動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作。截止目前，全縣22家應(yīng)換證藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)順利通過(guò)核查。
??? 一是服務(wù)提前，提質(zhì)增效。提前梳理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》即將到期的名單，及時(shí)在官方微信公眾號(hào)發(fā)布到期換證的通告，明確藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證時(shí)限、所需申請(qǐng)材料和辦理方式。同時(shí)，主動(dòng)對(duì)接藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，直達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，圍繞換證要求、核查標(biāo)準(zhǔn)、換證程序進(jìn)行事前指導(dǎo)。
??? 二是靶向核查，確保質(zhì)量。明確場(chǎng)所、人員、制度管理等核查重點(diǎn)，實(shí)地查看藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積、布局是否合理，是否與經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)，藥品陳列、儲(chǔ)存條件是否符合要求，是否配備必要的溫濕度調(diào)控、防蟲(chóng)防鼠等設(shè)施設(shè)備；認(rèn)真核對(duì)藥店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、藥學(xué)技術(shù)人員等關(guān)鍵崗位人員的資質(zhì)證明文件；嚴(yán)格審查藥店的質(zhì)量管理體系文件以及藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度及操作規(guī)程。
??? 三是監(jiān)督整改，嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行整改，跟蹤復(fù)查整改落實(shí)情況，確保整改到位。截至目前，針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的15個(gè)缺陷項(xiàng)目，下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)5份，提出整改建議20條，立案1起，有效提升藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理水平。