??? 為進一步壓緊壓實企業(yè)主體責任，嚴厲打擊非法渠道購進藥品違法行為，防范化解藥品安全風險，按照二季度風險會商會議要求，根據(jù)相關法律法規(guī)，近日，淮南市市場監(jiān)督管理局對今年以來從非法渠道購進藥品的9家藥品經(jīng)營企業(yè)、2家使用單位進行集中責任約談，轄區(qū)市場監(jiān)管部門藥械股負責同志參加約談。
??? 約談期間，監(jiān)管人員與9家藥品經(jīng)營企業(yè)和2家使用單位共同學習了《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，傳達國家、省市打擊非法渠道購進藥品相關要求，分析研判非法渠道購進藥品安全風險，宣講典型案例，對11家藥品經(jīng)營使用單位進行約談警示。
??? 約談要求，一要全面落實主體責任，各藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位要嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。二要切實增強風險意識，各藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位要加強藥品管理法律法規(guī)培訓學習，建立運行藥品安全風險自查制度，全面規(guī)范守法經(jīng)營，堅決杜絕再發(fā)生非法渠道購進藥品行為。三要落實屬地監(jiān)管責任，各縣區(qū)市場監(jiān)管部門要全面排查轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)和使用單位風險隱患，定期組織風險會商，嚴格落實風險防控措施，用最嚴格執(zhí)法、最嚴厲處罰，保障和促進全市藥品安全。