? 日前，從國家食品藥品監(jiān)管總局傳來消息，2017年醫(yī)療器械上市后監(jiān)管督查工作啟動。根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)區(qū)域分布情況，經(jīng)梳理各?。▍^(qū)、市）案件辦理數(shù)量、飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題、抽檢不合格產(chǎn)品情況，此次總局有針對性地選取天津、河北、江蘇、浙江、山東、河南、廣東、廣西、四川、陜西10個?。▍^(qū)、市）開展督查，了解2017年總局醫(yī)療器械上市后監(jiān)管總體部署的落實(shí)情況，以及取得的成效和存在的問題。
?? 督查工作由器械監(jiān)管司牽頭，由中國食品藥品檢定研究院、總局食品藥品審核查驗(yàn)中心、總局藥品評價(jià)中心等單位派員組成5個督查組開展工作。
???督查重點(diǎn)為開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查、突出問題整治和案件查辦、醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、督促生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實(shí)質(zhì)量管理規(guī)范等工作情況，并對分類分級監(jiān)督檢查、無菌和植入性醫(yī)療器械監(jiān)督檢查、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營專項(xiàng)整治、角膜塑形鏡專項(xiàng)檢查、案件查處落實(shí)等進(jìn)行了解。督查組還將從各地提供的企業(yè)名單中隨機(jī)選擇部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場查看。
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