各市衛(wèi)生計(jì)生委,委屬(管)醫(yī)療機(jī)構(gòu):
為完善藥品供應(yīng)保障機(jī)制,更好滿足人民群眾健康和合理用藥需求,根據(jù)原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等9部門《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》、省衛(wèi)生計(jì)生委等10部門《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施方案》精神,經(jīng)山東省短缺藥品供應(yīng)保障聯(lián)席會(huì)議辦公室研究,并經(jīng)有關(guān)成員單位同意,現(xiàn)將《山東省短缺藥品市場(chǎng)撮合工作方案(試行)》印發(fā)你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
山東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
2018年6月1日
(信息公開(kāi)形式:主動(dòng)公開(kāi))
山東省短缺藥品市場(chǎng)撮合工作方案(試行)
為推進(jìn)落實(shí)原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等9部門《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》(國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號(hào))、省衛(wèi)生計(jì)生委等10部門《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施方案》(魯衛(wèi)發(fā)〔2017〕38號(hào)),完善藥品供應(yīng)保障機(jī)制,切實(shí)提升短缺藥品供應(yīng)保障能力,制定本方案。
一、目標(biāo)任務(wù)
市場(chǎng)撮合是應(yīng)對(duì)藥品短缺的重要措施之一,主要是政府部門搭平臺(tái)、促對(duì)接,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)協(xié)商談判并最終達(dá)成協(xié)議,實(shí)現(xiàn)一定時(shí)期內(nèi)藥品價(jià)格穩(wěn)定、臨床供應(yīng)穩(wěn)定,更好地滿足人民群眾健康和合理用藥需求。
二、撮合形式
以供需雙方現(xiàn)場(chǎng)撮合為主,條件成熟時(shí)可采取網(wǎng)上撮合的方式。市場(chǎng)撮合工作根據(jù)藥品供需情況即時(shí)組織開(kāi)展。
三、藥品遴選條件
市場(chǎng)撮合藥品原則上需同時(shí)具備以下條件:
(一)臨床必需且不可替代或不可完全替代;
(二)交易價(jià)格不穩(wěn)定;
(三)在產(chǎn)在銷生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較少(一般不超過(guò)3家);
(四)因供應(yīng)不充分不能滿足臨床當(dāng)前或者預(yù)期用量需求,易產(chǎn)生臨床風(fēng)險(xiǎn)。
四、藥品遴選程序
市場(chǎng)撮合藥品原則上經(jīng)過(guò)以下程序遴選確定:
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出市場(chǎng)撮合藥品的申請(qǐng);
(二)山東省短缺藥品供應(yīng)保障聯(lián)席會(huì)議辦公室(以下簡(jiǎn)稱聯(lián)席會(huì)議辦公室)匯總醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)藥品名單,組織省公共資源交易中心梳理分析采購(gòu)數(shù)據(jù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)我省實(shí)際采購(gòu)價(jià)格信息,并了解外省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)格信息;
(三)聯(lián)席會(huì)議辦公室組織臨床和藥學(xué)專家對(duì)擬開(kāi)展市場(chǎng)撮合藥品進(jìn)行綜合論證分析,形成建議名單;
(四)建議名單經(jīng)省衛(wèi)生計(jì)生、經(jīng)濟(jì)和信息化、價(jià)格管理部門等成員單位審議通過(guò)后,確定最終市場(chǎng)撮合藥品名單。
五、價(jià)格撮合依據(jù)
以保障藥品臨床供應(yīng)為基本原則,參考我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)(不少于6家)近期實(shí)際采購(gòu)價(jià)格,以及外?。ú簧儆?個(gè))各至少1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)近期實(shí)際采購(gòu)價(jià)格,開(kāi)展市場(chǎng)撮合,合理議定供貨價(jià)格。
六、撮合談判專家組成
撮合談判專家由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)和相應(yīng)專業(yè)臨床咨詢專家組成。每次撮合談判不少于9名醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專家和相應(yīng)專業(yè)各1名臨床咨詢專家,各市醫(yī)療機(jī)構(gòu)可委托市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門派員作為代表參加。省衛(wèi)生計(jì)生、經(jīng)濟(jì)和信息化、價(jià)格管理部門及省公共資源交易中心可各派1人負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)撮合工作組織指導(dǎo)。聯(lián)席會(huì)議辦公室負(fù)責(zé)撮合談判專家的抽取工作。
七、開(kāi)展市場(chǎng)撮合
市場(chǎng)撮合由聯(lián)席會(huì)議辦公室委托省公共資源交易中心組織實(shí)施。
(一)撮合前3個(gè)工作日,通過(guò)省藥品集中采購(gòu)網(wǎng)站發(fā)布開(kāi)展撮合工作的通知;
(二)聯(lián)系、收集參加撮合工作的生產(chǎn)企業(yè)參會(huì)代表,并做好參會(huì)代表身份認(rèn)定和資質(zhì)審核;
(三)提供撮合工作場(chǎng)地,做好會(huì)場(chǎng)布置及撮合過(guò)程協(xié)調(diào)工作;
(四)撮合成功后,組織供需雙方簽訂《山東省短缺藥品市場(chǎng)撮合備忘錄》(聯(lián)席會(huì)議辦公室制定);
(五)省公共資源交易中心交易監(jiān)督部門負(fù)責(zé)市場(chǎng)撮合現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督工作。
八、結(jié)果公布和應(yīng)用
(一)省公共資源交易中心通過(guò)網(wǎng)站面向社會(huì)公示撮合結(jié)果,公示期3個(gè)工作日。公示期結(jié)束后,省衛(wèi)生計(jì)生委、省公共資源交易中心同步向社會(huì)正式公布結(jié)果,省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)對(duì)未報(bào)名參加市場(chǎng)撮合或未撮合成功的生產(chǎn)企業(yè)掛網(wǎng)產(chǎn)品予以屏蔽;
(二)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照撮合結(jié)果采購(gòu)使用,采購(gòu)周期遵照《山東省短缺藥品市場(chǎng)撮合備忘錄》執(zhí)行;
(三)采購(gòu)周期內(nèi),各藥品采購(gòu)聯(lián)合體不再對(duì)市場(chǎng)撮合價(jià)格進(jìn)行議價(jià);企業(yè)按照確定的供貨價(jià)格,確保藥品質(zhì)量安全、及時(shí)足量供應(yīng),省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)不再接受撮合結(jié)果之外其他生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請(qǐng);
(四)市場(chǎng)價(jià)格出現(xiàn)重大變化的,由供需雙方協(xié)商一致后解決;國(guó)家有新規(guī)定的,適時(shí)做出調(diào)整。