? ?為全面提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全水平，常州市金壇區(qū)食品藥品監(jiān)管部門多措并舉，積極推進(jìn)第一類、第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按期實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》），督促企業(yè)樹立質(zhì)量意識(shí)和主體責(zé)任意識(shí)。
? ? 今年以來，金壇區(qū)局成立《規(guī)范》實(shí)施幫扶小組，對(duì)全區(qū)39家第一類、第二類器械生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面摸底檢查，督促企業(yè)落實(shí)好質(zhì)量安全主體責(zé)任。對(duì)差距較大、基礎(chǔ)較薄弱的企業(yè)進(jìn)行指導(dǎo)，積極協(xié)調(diào)解決困難，幫助企業(yè)提升管理水平，確保其順利達(dá)到要求。同時(shí)多次召開《規(guī)范》實(shí)施動(dòng)員大會(huì)，建立與企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保持有效運(yùn)行，形成行業(yè)自律、共同推進(jìn)《規(guī)范》實(shí)施的良好氛圍。