| 序號(hào) |
公告、通知、通告、通報(bào) |
頒發(fā)機(jī)構(gòu) |
日期 |
| 1 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南的通告（2015年第1號(hào)） |
總局 |
1.19 |
| 2 |
關(guān)于調(diào)整行政許可事項(xiàng)申報(bào)資料接收方式的公告（第133號(hào)） |
總局受理中心 |
1.30 |
| 3 |
關(guān)于采用簽收方式接收申報(bào)資料的公告（第136號(hào)） |
總局受理中心 |
2.12 |
| 4 |
關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備受理有關(guān)問題的公告（第137號(hào)） |
總局受理中心 |
2.27 |
| 5 |
關(guān)于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局食品安全監(jiān)管三司、醫(yī)療器械注冊(cè)管理司咨詢安排的公告（第139號(hào)） |
總局受理中心 |
2.28 |
| 6 |
關(guān)于調(diào)整行政受理、制證咨詢服務(wù)電話接聽安排的公告（第140號(hào)） |
總局受理中心 |
2.28 |
| 7 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY ?0572-2015《血液透析及相關(guān)治療用水》等90項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2015年第8號(hào)) |
總局 |
3.02 |
| 8 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定復(fù)核檢查公告（第4號(hào)） |
總局 |
3.19 |
| 9 |
關(guān)于調(diào)整注冊(cè)申報(bào)資料接收方式的公告（第141號(hào)） |
總局受理中心 |
3.20 |
| 10 |
關(guān)于醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）延續(xù)注冊(cè)申報(bào)資料有關(guān)問題的公告(第144號(hào)) |
總局受理中心 |
3.31 |
| 11 |
關(guān)于醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)過渡期相關(guān)問題的公告（第143號(hào)） |
總局受理中心 |
3.31 |
| 12 |
關(guān)于印發(fā)《體外診斷試劑抽驗(yàn)工作方案》的通知(食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2015〕37號(hào)) |
總局器械監(jiān)管司 |
4.8 |
| 13 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布生物制品穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告(2015年第10號(hào)) |
總局 |
4.15 |
| 14 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測(cè)試劑盒技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2015年第11號(hào)） |
總局 |
4.17 |
| 15 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于注銷醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告(2015年第12號(hào)) |
總局 |
4.17 |
| 16 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2015年第14號(hào)） |
總局 |
5.19 |
| 17 |
第一批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備品目遴選順利完成 |
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委 |
5.21 |
| 18 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2015年第53號(hào)） |
總局 |
5.27 |
| 19 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理規(guī)定的通告（2015年第18號(hào)） |
總局 |
6.01 |
| 20 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布《中華人民共和國(guó)藥典》（2015年版）的公告（2015年第67號(hào)） |
總局 |
6.05 |
| 21 |
關(guān)于執(zhí)行《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明管理規(guī)定的通告》有關(guān)事宜的公告（第148號(hào)） |
總局受理中心 |
6.24 |
| 22 |
關(guān)于調(diào)整注冊(cè)申報(bào)資料接收方式的公告（第150號(hào)） |
總局受理中心 |
7.01 |
| 23 |
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批有關(guān)工作的通知 |
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委 |
7.2 |
| 24 |
關(guān)于發(fā)布《前列腺特異性抗原檢測(cè)前列腺癌臨床應(yīng)用》等4項(xiàng)推薦性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通告 |
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委 |
7.2 |
| 25 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案有關(guān)事宜的公告（2015年第87號(hào)） |
總局 |
7.03 |
| 26 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑的公告（2015年第103號(hào)） |
總局 |
7.1 |
| 27 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械的公告（2015年第101號(hào)） |
總局 |
7.1 |
| 28 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械的公告（2015年第102號(hào)） |
總局 |
7.1 |
| 29 |
國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于實(shí)施增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力重大工程包的通知（發(fā)改產(chǎn)業(yè)[2015]1602號(hào)） |
國(guó)家發(fā)展改革委 |
7.13 |
| 30 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于貫徹落實(shí)小微企業(yè)行政事業(yè)性收費(fèi)優(yōu)惠政策的通告（2015年第31號(hào)） |
總局 |
7.14 |
| 31 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布乙型肝炎病毒基因分型檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2015年第32號(hào)） |
總局 |
7.15 |
| 32 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布影像型超聲診斷設(shè)備新技術(shù)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2015年第33號(hào)） |
總局 |
7.15 |
| 33 |
關(guān)于辦理受理和領(lǐng)取批件等行政許可事項(xiàng)的公告（第151號(hào)） |
總局受理中心 |
7.16 |
| 34 |
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)2015年國(guó)家醫(yī)療器械抽驗(yàn)產(chǎn)品檢驗(yàn)方案的通知（食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2015〕100號(hào)） |
總局 |
7.16 |
| 35 |
國(guó)家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2014年度） |
總局 |
7.2 |
| 36 |
第二批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選工作啟動(dòng) |
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委 |
7.23 |
| 37 |
2014年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào) |
總局 |
7.24 |
| 38 |
國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2015年第1期，總第6期） |
總局 |
7.24 |
| 39 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械軟件注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2015年第50號(hào)） |
總局 |
8.05 |
| 40 |
國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2015年第2期，總第7期） |
總局 |
9.2 |
| 41 |
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于啟用醫(yī)療器械注冊(cè)管理信息系統(tǒng)備案子系統(tǒng)的通知（食藥監(jiān)辦械管函〔2015〕534號(hào)） |
總局 |
9.2 |
| 42 |
關(guān)于體外診斷試劑臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)蓋章有關(guān)事宜的公告（第154號(hào)） |
總局受理中心 |
9.09 |
| 43 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群核酸檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2015年第65號(hào)） |
總局 |
9.21 |
| 44 |
關(guān)于對(duì)部分發(fā)補(bǔ)未回的申報(bào)資料進(jìn)行退審的公告 |
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心 |
9.22 |
| 45 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省新開辦企業(yè)時(shí)辦理產(chǎn)品注冊(cè)及生產(chǎn)許可有關(guān)事宜的公告（2015年第203號(hào)） |
總局 |
10.21 |
| 46 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于規(guī)范含銀鹽醫(yī)療器械注冊(cè)管理有關(guān)事宜的公告（2015年第225號(hào)） |
總局 |
11.9 |
| 47 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)的公告（2015年第228號(hào)） |
總局 |
11.1 |
| 48 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告(2015年第230號(hào)) |
總局 |
11.11 |
| 49 |
醫(yī)療器械不良事件信息通報(bào)（2015年第1-3期） |
總局 |
11.12 |
| 50 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于征求《關(guān)于解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見（征求意見稿）》意見的公告（2015年第227號(hào)） |
總局 |
11.13 |
| 51 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布丙型肝炎病毒核糖核酸測(cè)定試劑等4個(gè)醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告（2015年第93號(hào)） |
總局 |
11.26 |
| 52 |
醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)的主要目的和意義 |
總局 |
11.26 |
| 53 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)指定檢驗(yàn)工作管理規(guī)定的通告（2015年第94號(hào)） |
總局 |
11.27 |
| 54 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局首次組織開展對(duì)境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查 |
總局 |
12.2 |
| 55 |
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件有關(guān)事項(xiàng)的通知（食藥監(jiān)辦科函〔2015〕775號(hào)） |
總局 |
12.7 |
| 56 |
廣東省探索試行《第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》 |
總局 |
12.11 |
| 57 |
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于啟用醫(yī)療器械注冊(cè)管理信息系統(tǒng)受理和制證、技術(shù)審評(píng)、行政審批子系統(tǒng)的通知（食藥監(jiān)辦械管函〔2015〕804號(hào)） |
總局 |
12.15 |
| 58 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局出臺(tái)食品藥品領(lǐng)域主要信訪事項(xiàng)法定辦理途徑及相關(guān)法律依據(jù) |
總局 |
12.21 |
| 59 |
廣東省率先實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)無紙化審評(píng)審批 |
總局 |
12.22 |
| 60 |
關(guān)于征求加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)復(fù)檢工作有關(guān)意見的函(食藥監(jiān)械監(jiān)便函〔2015〕137號(hào)) |
總局 |
12.24 |
| 61 |
國(guó)務(wù)院關(guān)于同意建立藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革部際聯(lián)席會(huì)議制度的批復(fù) |
國(guó)務(wù)院 |
12.24 |
| 62 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2015年第3期國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告 |
總局 |
12.25 |