??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，強(qiáng)化落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，提升監(jiān)管效能，6月18日，石城縣市監(jiān)局組織召開全縣《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)班。全縣醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人以及縣局藥械監(jiān)管人員共計(jì)60余人參會。
??? 會上對新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行了解讀，詳細(xì)講解了新修訂條款的修訂原因、調(diào)整內(nèi)容、現(xiàn)實(shí)指導(dǎo)意義，以及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營過程中的重點(diǎn)注意事項(xiàng)，重點(diǎn)針對“質(zhì)量管理體系建立與改進(jìn)”等變動較大的章節(jié)條款，以及新增條款等內(nèi)容進(jìn)行了逐條分析解讀。要求各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要全面落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，加大內(nèi)部關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)力度，嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理體系要求，誠信經(jīng)營、依法合規(guī)經(jīng)營。
??? 下一步，石城縣市監(jiān)局將對轄區(qū)經(jīng)營企業(yè)開展監(jiān)督檢查，突出重點(diǎn)、壓實(shí)責(zé)任，嚴(yán)控質(zhì)量安全風(fēng)險，強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，確保全縣人民用械安全。