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第四分局三舉措強(qiáng)化高溫季節(jié)藥品安全監(jiān)管
發(fā)布時間:2024/08/02 信息來源:查看

??? 為進(jìn)一步做好夏季高溫季節(jié)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作,規(guī)范藥品儲存養(yǎng)護(hù),確保藥品質(zhì)量和公眾用藥安全,第四分局以藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查為契機(jī),多措并舉,不斷強(qiáng)化藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管。

??? 一是聚焦監(jiān)督重點(diǎn),精準(zhǔn)靶向發(fā)力。以企業(yè)溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是否有效運(yùn)行,溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)終端是否定期校準(zhǔn)及驗(yàn)證,夏季高溫時段溫濕度數(shù)據(jù)是否超出規(guī)定范圍及數(shù)據(jù)的真實(shí)性等為重點(diǎn)開展監(jiān)督檢查并開展超標(biāo)測試,現(xiàn)場評估企業(yè)儲存?zhèn)}庫與溫控設(shè)備匹配性,加強(qiáng)對冷藏冷凍藥品的儲運(yùn)是否按驗(yàn)證的參數(shù)執(zhí)行、冷鏈運(yùn)輸交接單填寫是否規(guī)范、冷鏈藥品運(yùn)輸途中溫度是否符合要求的檢查。

??? 二是聚焦風(fēng)險排查,壓緊壓實(shí)責(zé)任。督促藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格按照GSP要求,扎實(shí)開展自查自糾,對空調(diào)制冷機(jī)組、備用發(fā)電機(jī)組、冷藏冰箱、除濕機(jī)組等設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查保養(yǎng)維護(hù),對藥品的購進(jìn)、儲存、運(yùn)輸、養(yǎng)護(hù)以及溫濕度合規(guī)性等方面進(jìn)行全方位排查,重點(diǎn)把控夏季常用防暑降溫藥品和易霉變質(zhì)藥品的規(guī)范存儲、冷藏冷凍藥品的冷鏈運(yùn)輸,確保藥品儲運(yùn)條件符合要求,全面落實(shí)藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任。

??? 三是聚焦宣傳指導(dǎo),增強(qiáng)安全意識。通過藥品經(jīng)營企業(yè)微信群,提前發(fā)布夏季藥品安全警示,要求企業(yè)將受溫度影響質(zhì)量易發(fā)生改變的藥品,如軟膏劑、栓劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑以及中藥制劑(膏、丹、丸、散)等,納入重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,并加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)頻次。通過勤提示、多警醒,不斷強(qiáng)化藥品從業(yè)人員藥品儲運(yùn)安全意識。執(zhí)法檢查期間開展普法教育,現(xiàn)場解答疑問,糾正違規(guī)行為,督促規(guī)范經(jīng)營,消除風(fēng)險隱患。

??? 今年6月以來,分局檢查藥品批發(fā)企業(yè)12家次,發(fā)現(xiàn)并督促企業(yè)整改缺陷35項(xiàng)。下一步,分局將持續(xù)關(guān)注高溫天氣藥品質(zhì)量安全,抓牢源頭管理,提高企業(yè)藥品儲運(yùn)管理能力,為群眾用藥安全保駕護(hù)航。



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