??? 為加強(qiáng)合肥區(qū)域醫(yī)療器械注冊(cè)人交流互鑒，促進(jìn)質(zhì)量管理能力整體提升，10月25日，第一分局舉辦了第二場(chǎng)“1+N”互助提升行動(dòng)“供應(yīng)商管理知識(shí)經(jīng)驗(yàn)分享會(huì)”，轄區(qū)88家醫(yī)療器械注冊(cè)人企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表及采購(gòu)部負(fù)責(zé)人共133人參加會(huì)議。
??? 會(huì)前，聚焦本次培訓(xùn)重點(diǎn)內(nèi)容，對(duì)參會(huì)人員開展醫(yī)療器械供應(yīng)商管理法規(guī)知識(shí)測(cè)試。會(huì)上，由合肥高貝斯醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司和安徽普瑞達(dá)醫(yī)藥科技有限公司的采購(gòu)部負(fù)責(zé)人結(jié)合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》對(duì)供應(yīng)商管理合規(guī)性要求與工作實(shí)踐，分享心得體會(huì)和經(jīng)驗(yàn)做法，得到了參會(huì)人員的廣泛認(rèn)可。會(huì)議邀請(qǐng)安徽省藥品審評(píng)查驗(yàn)中心工作人員對(duì)企業(yè)提出的醫(yī)療器械供應(yīng)商遴選及研發(fā)產(chǎn)品的供應(yīng)商如何管理等問(wèn)題進(jìn)行逐一解答指導(dǎo)。
??? 會(huì)后通報(bào)測(cè)試成績(jī)，并對(duì)參會(huì)企業(yè)提出要求：一是強(qiáng)化認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)法規(guī)學(xué)習(xí)。各注冊(cè)人要持續(xù)強(qiáng)化法律意識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)、主體責(zé)任意識(shí)，加強(qiáng)關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)，全面提升質(zhì)量管理水平。二是積極參與，促進(jìn)互助提升。按照“1+N”互助提升行動(dòng)方案，后續(xù)4場(chǎng)知識(shí)經(jīng)驗(yàn)分享會(huì)將陸續(xù)舉行，各注冊(cè)人要積極參與經(jīng)驗(yàn)分享交流，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理能力共同提升。