進口產(chǎn)品不一定質(zhì)量安全產(chǎn)品。進口醫(yī)療器械也會“生病”，存在一些質(zhì)量安全隱患。從江蘇檢驗檢疫局了解到，江蘇鎮(zhèn)江地區(qū)去年進口人26批醫(yī)療器械中，一次檢驗不合格就有5 批，批次不合格率占19.23%。
據(jù)了解，江蘇鎮(zhèn)江地區(qū)進口的醫(yī)療器械主要來自韓國、德國和美國等國家，品種主要是 X射線類產(chǎn)品，包括X射線計算機體層攝影設備、醫(yī)用血管造影X射線機等，還有就是超聲類產(chǎn)品，包括彩超、B超等。一次檢驗不合格原因主要是產(chǎn)品及說明書上均未標注汞、鉛、鎘等有害物質(zhì)名稱及含量，以及產(chǎn)品無中文標簽和中文說明書等。對這些不合格進口醫(yī)療器械，鎮(zhèn)江檢驗檢疫局依法進行處置，按要求監(jiān)督整改，完全合格后方可投入使用。
醫(yī)療器械與人民群眾的生命健康息息相關(guān)，鎮(zhèn)江檢驗檢疫局高度重視檢驗監(jiān)管工作，對進口醫(yī)療器械依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管工作要求》和相關(guān)醫(yī)療器械強制性標準的規(guī)定實施檢驗，重點醫(yī)療器械注冊證的有效性，標簽標識和說明書的合規(guī)性等相關(guān)內(nèi)容進行嚴格檢驗。與此同時，加強對醫(yī)療器械產(chǎn)品不良質(zhì)量信息的收集，關(guān)注美國FDA、歐盟REPAX等發(fā)布的不良醫(yī)療器械信息，多渠道收集進口醫(yī)療器械產(chǎn)品出現(xiàn)的質(zhì)量問題，及時為醫(yī)療器械進口企業(yè)提供信息咨詢，確保進口醫(yī)療器械質(zhì)量安全。