??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)藥械質(zhì)量安全監(jiān)督管理，及時(shí)有效防范化解藥械流通安全風(fēng)險(xiǎn)，提高風(fēng)險(xiǎn)防控能力，近日，靈丘縣市場(chǎng)監(jiān)管局召開2024年第二季度藥械風(fēng)險(xiǎn)研判暨行政指導(dǎo)會(huì)議，局領(lǐng)導(dǎo)、藥械股全體成員和零售藥店負(fù)責(zé)人代表60人參會(huì)。
??? 會(huì)議堅(jiān)持問題導(dǎo)向，按照“早發(fā)現(xiàn)、早研判、早防控”原則，圍繞第二季度藥械質(zhì)量安全日常監(jiān)督和藥品安全鞏固提升等專項(xiàng)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的可能影響藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患問題，進(jìn)行詳細(xì)分析、研判和評(píng)估，確定風(fēng)險(xiǎn)性質(zhì)、風(fēng)險(xiǎn)程度，并對(duì)相應(yīng)的法律法規(guī)條款進(jìn)行宣傳和解讀，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)管控措施，消除安全隱患。
??? 會(huì)議對(duì)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行再宣貫，指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立質(zhì)量管理體系，健全管理制度，將相關(guān)執(zhí)行記錄建立檔案?？h局將對(duì)各企業(yè)防控措施落實(shí)、風(fēng)險(xiǎn)隱患排除情況及后續(xù)效果等進(jìn)行跟蹤、分析和評(píng)估，確保藥械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制和化解，全面提升藥械質(zhì)量管理水平，切實(shí)保障群眾生命健康安全。