??? 為進(jìn)一步深化藥品安全鞏固提升行動,堅決筑牢藥品安全底線,第一分局開展夏季藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全專項檢查,提升檢查的針對性、靶向性和有效性,切實保障人民群眾用藥安全。
??? 一是聚焦高溫監(jiān)管重點。分局將防暑降溫藥品、冷鏈儲運藥品、易高溫變質(zhì)藥品、低溫儲藏藥品、易發(fā)霉蟲蛀變質(zhì)的中藥飲片作為檢查重點品種,重點查看冷藏藥品的冷鏈交接運輸記錄,并對存放有特殊儲存要求的品種和中藥飲片的倉庫溫濕度進(jìn)行檢查,確保儲存條件符合要求。
??? 二是做好風(fēng)險防控提醒。分局在梳理總結(jié)前期藥品經(jīng)營企業(yè)檢查情況的基礎(chǔ)上,分析研判冷藏藥品可能存在的風(fēng)險隱患。在日常監(jiān)督檢查中,結(jié)合企業(yè)實際經(jīng)營情況,提示企業(yè)做好周末、節(jié)假日應(yīng)急值守,嚴(yán)禁關(guān)閉報警短信。對檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項,督促企業(yè)立即整改,促進(jìn)企業(yè)提升風(fēng)險管理意識,夯實主體責(zé)任。
??? 三是做好幫扶指導(dǎo)。分局在嚴(yán)監(jiān)管的同時做好企業(yè)的幫扶工作,對企業(yè)制定的冷庫、冷藏車以及冷藏箱定期驗證方案進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),督促企業(yè)加強對驗證結(jié)果的運用。同時指導(dǎo)企業(yè)按照最新政策法規(guī)要求,修訂含精神類藥品復(fù)方制劑目錄、完善藥品追溯制度、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售操作規(guī)程。