??? 近年來，創(chuàng)新型藥械組合產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，已成為生物醫(yī)藥創(chuàng)新重要增長點(diǎn)。日前，溫州首個藥械組合產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，填補(bǔ)了溫州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在相關(guān)領(lǐng)域的布局空白，標(biāo)志著該市在高端醫(yī)療器械與藥品融合創(chuàng)新方面邁出堅實一步。
??? 一是政策賦能。該市以貫徹落實省藥監(jiān)局與市政府“局市會商”會議精神為契機(jī)，以促進(jìn)溫州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“興企惠民”十大行動為抓手，持續(xù)深化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)“三重”（重點(diǎn)園區(qū)、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品）清單，專人對接，掛圖作戰(zhàn)，第一時間為企業(yè)提供政策推送、產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)、技術(shù)支撐，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展打造最優(yōu)營商環(huán)境。
??? 二是跨界賦能。依托溫州輸注類產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，鼓勵企業(yè)發(fā)揮傳統(tǒng)優(yōu)勢，挖掘創(chuàng)新突破點(diǎn)，積極做好轉(zhuǎn)型升級文章。如本次獲批上市的“預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器”是以醫(yī)療器械為主的藥械組合產(chǎn)品，為好博藥業(yè)與歐健醫(yī)療器械兩家公司就技術(shù)、場所等方面合作數(shù)年所取得的研發(fā)成果，其產(chǎn)品研發(fā)轉(zhuǎn)化路徑為該市傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提供一個新的發(fā)展方向。
??? 三是服務(wù)賦能。立足藥監(jiān)職能，謀劃增值化服務(wù)，跟蹤產(chǎn)品研發(fā)注冊全流程，在關(guān)鍵時間節(jié)點(diǎn)為企業(yè)送上送檢前指導(dǎo)、注冊體系模擬檢查、注冊許可聯(lián)合檢查、注冊后整改指導(dǎo)等“服務(wù)包”，多次組織專家團(tuán)隊上門“一對一”精準(zhǔn)幫扶，共助企服務(wù)3次，給出合規(guī)建議6條，切實解決產(chǎn)品申報難堵點(diǎn)，加快產(chǎn)品上市進(jìn)程。