??? 一、上半年工作總結(jié)
??? 一是加強藥械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)管，以風險隱患排查為主線，嚴查無證經(jīng)營醫(yī)療器械、經(jīng)營未經(jīng)注冊醫(yī)療器械和超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械行為，監(jiān)督企業(yè)落實主體責任，保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。二是開展口腔診所、涉老醫(yī)療器械專項整治行動、共檢查口腔診所3家、藥店21家、社區(qū)服務中心3家、康復按摩及康復理療中心3家，均未發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營和夸大宣傳行為。三是督促各醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位及時上報醫(yī)療器械不良事件報告工作，截至目前已報告38例。四是到滿歸鎮(zhèn)、阿龍山鎮(zhèn)、金河鎮(zhèn)和得耳布爾鎮(zhèn)開展“兩品一械”領域飛行檢查。共檢查4家衛(wèi)生院、4家診所、22家藥店，對一家藥店未辦理二類醫(yī)療器械備案行為下達責令改正1份。五是迎接呼倫貝爾市藥品安全鞏固提升行動飛行檢查，檢查根河市人民醫(yī)院、口腔診所和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、藥店共計5家，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進貨驗收記錄不規(guī)范等問題下達責令改正2份，警告1份。截至目前，累計檢查“兩品一械”經(jīng)營和使用單位186家次，出動執(zhí)法人員372人次。
??? 二、工作亮點
??? 實行醫(yī)療器械和藥品安全檢查聯(lián)合監(jiān)管工作機制，互相協(xié)同，聯(lián)合執(zhí)法，提升行政執(zhí)法效率。聯(lián)合公安局、醫(yī)保局開展藥品安全專項檢查4次。
??? 三、下一步工作計劃
??? （一）加強藥械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)日常監(jiān)管
??? 以風險防控為目標，持續(xù)鞏固專項檢查成果，繼續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，為人民群眾提供良好的用械安全環(huán)境。
??? （二）持續(xù)推動聯(lián)合監(jiān)管模式。不斷加強與公安、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門的溝通協(xié)調(diào)，健全完善信息通報、風險會商、聯(lián)合辦案等工作制度，建立完善部門工作聯(lián)動機制，形成藥械安全監(jiān)管合力。