??? 近日，駐市市場局紀(jì)檢監(jiān)察組以全流程“融入式”方式聯(lián)動北京市藥監(jiān)局第三分局，共同赴廣東省一家無菌介入類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展委托生產(chǎn)延伸檢查，深圳市市場局協(xié)同檢查。
??? 現(xiàn)場檢查中，檢查組從壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、強(qiáng)化過程監(jiān)督、產(chǎn)品質(zhì)量安全鞏固提升三個方面入手，圍繞企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行、關(guān)鍵崗位人員履職及委托產(chǎn)品上市放行等方面進(jìn)行了全項(xiàng)目監(jiān)督檢查。
??? 本次聯(lián)動檢查是監(jiān)管部門和派駐機(jī)構(gòu)同頻共振、同向發(fā)力，共同落實(shí)總書記“四個最嚴(yán)”要求的創(chuàng)新模式。既有利于駐局紀(jì)檢監(jiān)察組熟悉監(jiān)管部門工作職責(zé)、監(jiān)管重點(diǎn)和檢查流程；又有助于監(jiān)管部門全面查找延伸檢查中的風(fēng)險點(diǎn)，進(jìn)一步防范廉政風(fēng)險，強(qiáng)化廉潔自律意識；同時，還有助于企業(yè)打消對于延伸檢查的疑慮，保障異地監(jiān)管工作的公正性和嚴(yán)肅性。
??? 下一步，北京市藥監(jiān)局第三分局將切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)管，夯實(shí)注冊人產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量管理責(zé)任，確保監(jiān)管到位、盡職履責(zé)。同時，深化黨紀(jì)學(xué)習(xí)教育，進(jìn)一步加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，全力筑牢質(zhì)量安全和廉潔自律“兩道防線”，切實(shí)保障人民群眾用械安全。
