??? 為進(jìn)一步做好藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，保障群眾用藥用械安全，防范藥械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患，近期，海寧市局統(tǒng)籌安排部署，落實(shí)從嚴(yán)監(jiān)管要求，提升監(jiān)管效能，嚴(yán)厲打擊藥械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，筑牢藥械質(zhì)量安全防線。截至目前，已累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員31人次，檢查藥品器械銷售經(jīng)營主體52家次，發(fā)現(xiàn)問題11個(gè)，已全部整改完畢。
??? 一是以專項(xiàng)檢查為抓手，明確檢查重點(diǎn)。聚焦藥械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)隱患點(diǎn)位，根據(jù)前期排摸情況，制定重點(diǎn)檢查清單、責(zé)任清單等，組織全市范圍內(nèi)藥品、醫(yī)療器械等經(jīng)營主體對照檢查重點(diǎn)、責(zé)任清單開展全面自查。加大現(xiàn)場檢查力度，重點(diǎn)查看藥品購進(jìn)渠道是否正規(guī)，藥品儲(chǔ)存條件是否符合要求，有無經(jīng)營過期失效藥品、否有進(jìn)貨檢查驗(yàn)收記錄、否有真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯的醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、是否索取查驗(yàn)留存疫苗運(yùn)輸儲(chǔ)存全過程溫度監(jiān)測記錄。
??? 二是以閉環(huán)處理為契機(jī)，堅(jiān)持嚴(yán)肅查處。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的藥品儲(chǔ)存不夠規(guī)范，部分藥品的使用登記批號存在紕漏、未按規(guī)定執(zhí)行藥品購進(jìn)驗(yàn)收制度等問題，執(zhí)法人員現(xiàn)場開展針對性指導(dǎo)，并要求立即整改，后續(xù)將開展“回頭看”，確保隱患100%閉環(huán)。針對使用過期藥品、醫(yī)療器械等違法行為依法予以立案查處，以案促管，切實(shí)維護(hù)藥械安全環(huán)境。
??? 三是以宣傳貫徹為基礎(chǔ)，營造良好氛圍。通過“大潮網(wǎng)”、微信工作群等平臺宣傳《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)全文、政策解讀及相關(guān)案例分析，落實(shí)藥品經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任。定期開展藥械領(lǐng)域座談會(huì)，與藥店等相關(guān)負(fù)責(zé)人進(jìn)行交流溝通，深入了解其在落實(shí)政策中存在的困難，并就提出的問題予以答疑解惑。上半年已開展座談會(huì)3次，覆蓋全市91余家藥品經(jīng)營主體和2家生產(chǎn)企業(yè)，幫助企業(yè)解決問題20余個(gè)。