??? 為有效防范化解藥品(疫苗)、醫(yī)療器械安全風(fēng)險,確保藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全,6月以來,晉城市市場監(jiān)管局組織開展全市藥品(疫苗)質(zhì)量安全風(fēng)險研判、第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商,聚焦風(fēng)險重點,提升風(fēng)險管控質(zhì)量,嚴(yán)格監(jiān)管處置,全力筑牢安全底線。
??? 6月19日,晉城市市場監(jiān)管局組織召開2024年第一次全市藥品(疫苗)質(zhì)量安全風(fēng)險研判會議,市局三級調(diào)研員王勁對重點工作安排。會議聽取了各縣(市、區(qū))局藥品(疫苗)安全監(jiān)管風(fēng)險排查整治情況的匯報,對全市藥品(疫苗)流通使用環(huán)節(jié)風(fēng)險進行分析研判,提出風(fēng)險防控措施,安排部署下一步工作重點。會議要求,壓實責(zé)任,緊緊圍繞省局、市局工作部署,扎實推進藥品安全黨政同責(zé)工作機制建設(shè),持續(xù)深化藥品安全鞏固提升行動,按照時間節(jié)點,穩(wěn)步推進各項工作有序?qū)嵤惶岣哒握疚?,統(tǒng)一思想認(rèn)識,強化底線思維,筑牢藥品安全每一道防線;堅持問題導(dǎo)向,加強風(fēng)險預(yù)判,緊盯重點品種和區(qū)域,采用“穿透式”“審計式”“交叉檢查”等檢查方法,提高監(jiān)管工作的針對性、靶向性,努力讓監(jiān)管跑在風(fēng)險前面。
??? 7月2日,市局召開全市第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商會議,全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)代表約120余人參加。會上,隨機抽取10家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行了交流發(fā)言,并進行點評。對新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》進行了再培訓(xùn)再要求,山西易聯(lián)成物流有限公司質(zhì)量管理人員對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)全數(shù)字化供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)進行了講解。會議要求,全市市場監(jiān)管人員和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)要充分認(rèn)識醫(yī)療器械質(zhì)量安全的風(fēng)險會商的重要性,把風(fēng)險會商做好、做實、做細。一是堅持定期醫(yī)療器械風(fēng)險會商。堅持問題導(dǎo)向,開展季度會商,提高風(fēng)險隱患的敏銳性,加強風(fēng)險線索預(yù)判性和捕捉能力,及時會商、及時解決、防患未然。二是建立風(fēng)險會商工作臺賬。針對風(fēng)險會商找出的問題,及時建立清單,提出防范和解決問題的具體措施,明確責(zé)任單位和解決時限,確保及時落實。三是加強跟蹤監(jiān)督。通過跟蹤督導(dǎo),確保風(fēng)險隱患點及時有效管控和消除,筑牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。