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《關于藥品領域的反壟斷指南》出臺——構建藥品領域全鏈條監(jiān)管體系
發(fā)布時間:2025/01/25 信息來源:查看

??? 國務院反壟斷反不正當競爭委員會日前印發(fā)《關于藥品領域的反壟斷指南》。隨著藥品反壟斷執(zhí)法的逐步深入,藥品類型不斷拓展,化學藥制劑壟斷案件屢有發(fā)生,中成藥壟斷案件也開始出現。一些案件涉及藥品生產和流通全領域,覆蓋了藥品行業(yè)全鏈條。

??? 新出臺的《關于藥品領域的反壟斷指南》針對藥品領域突出壟斷問題,覆蓋中藥、化學藥和生物制品等全藥品領域的生產、經營行為,構建事前事中事后全鏈條監(jiān)管體系。反壟斷一司相關負責人介紹,《指南》主要針對三大類問題細化、強化監(jiān)管。

??? 一是針對藥品經營者之間相互串通聯合漲價?!吨改稀吩趬艛鄥f議章節(jié)進一步細化藥品領域典型壟斷協議行為,明確禁止藥品經營者之間聯合定價、劃分銷售市場、限制藥品生產或者投放數量等,從而對相關問題予以有效規(guī)制。

??? 二是針對藥品經營者操縱經銷環(huán)節(jié)謀取高額利潤?!吨改稀吩跒E用市場支配地位章節(jié)明確對層層過票不當推高藥品價格、延遲或者停止藥品供貨獲得不當競爭優(yōu)勢等行為進行禁止規(guī)定,并對相關經銷環(huán)節(jié)分工協作參與不法行為的當事人一并追責,增加執(zhí)法針對性和權威性。

??? 三是針對藥品經營者濫用知識產權阻礙新藥進入市場?!吨改稀返某雠_有利于藥品領域經營者深化和統(tǒng)一對反壟斷法在本領域適用的理解和認識,規(guī)則全面、明確、清晰,有利于藥品企業(yè)有效預防和降低法律風險,共同營造藥品領域公平競爭的市場環(huán)境。

??? 中國政法大學焦海濤教授認為,藥品領域有些壟斷行為跨越產業(yè)鏈多個環(huán)節(jié),藥品經營者可能在上游原料藥市場和下游制劑市場均從事了相關不當行為。構建藥品領域全品類、全環(huán)節(jié)、全鏈條的反壟斷監(jiān)管體系非常重要。

??? 浙江理工大學王健教授認為,《關于藥品領域的反壟斷指南》不僅為執(zhí)法部門提供了更加明確和具體的執(zhí)法依據,也為醫(yī)藥企業(yè)提供了行為準則和合規(guī)指引。



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