??? 梅雨季節(jié)氣溫高、濕度大,潮濕氣候易導(dǎo)致中藥飲片霉變、蟲蛀、泛油等用藥安全隱患,為加強經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,持續(xù)鞏固藥品安全鞏固提升行動整治成果,宣城市市場監(jiān)管局堅持問題導(dǎo)向,突出檢查重點,系統(tǒng)排查中藥飲片風(fēng)險隱患,保障全市中藥飲片質(zhì)量安全。
??? 一是“清單式”行動,確保監(jiān)管“全”。對全市醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售連鎖總部和中藥飲片零售門店開展全覆蓋檢查,重點檢查各單位是否具有合法的中藥飲片經(jīng)營資質(zhì),是否從中藥材市場或其他具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位采購中藥飲片,是否違規(guī)經(jīng)營中藥配方顆粒、索取和保存生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)等情況,并對梅雨季節(jié)中藥飲片儲存、養(yǎng)護、溫濕度控制等情況重點關(guān)注。截至目前,全市共檢查中藥飲片經(jīng)營使用單位282家次,發(fā)現(xiàn)問題48個,限期整改32家。
??? 二是“清零式”整治,確保問題“改”。加大中藥飲片抽檢力度,對酸棗仁、黃芪等易出現(xiàn)以假充真、以次充好的中藥材品種,麥冬、白芍、柴胡等國家藥監(jiān)局2024年中藥材質(zhì)量監(jiān)測品種加大抽檢頻次,重點抽檢中藥飲片摻雜使假、染色增重、硫熏、農(nóng)藥殘留等項目,對使用單位抽檢5批次,網(wǎng)售中藥材抽檢20批次。針對專項檢查中發(fā)現(xiàn)的中藥飲片購進驗收記錄不全、裝斗復(fù)核記錄不全、養(yǎng)護不到位、外包裝標(biāo)簽等問題,建立風(fēng)險隱患處置清單,要求立即整改,同時對整改問題進行“回頭看”,確保問題整改到位。
??? 三是“規(guī)范式”建設(shè),確保效果“實”。以醫(yī)療機構(gòu)“規(guī)范藥房(庫)”建設(shè)為抓手,要求各使用單位進一步健全藥品質(zhì)量管理制度,強化藥學(xué)技術(shù)人員管理、完善設(shè)施設(shè)備、加強儲存養(yǎng)護管理等,規(guī)范中藥飲片購進渠道、存儲養(yǎng)護及調(diào)配使用。同時推薦寧國市中醫(yī)院參與試點全省中藥飲片信息化追溯平臺建設(shè),通過建立中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用全過程信息化追溯體系,逐步實現(xiàn)中藥飲片來源可查、去向可追、責(zé)任可究,在全市起到示范帶動作用。