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無錫市局積極推進醫(yī)療器械生產(chǎn)電子監(jiān)管

發(fā)布時間：2017/08/01 信息來源：查看

? 為提升醫(yī)療器械監(jiān)管效能，無錫市局多措并舉，積極推進醫(yī)療器械生產(chǎn)電子監(jiān)管工作。一是建立健全醫(yī)療器械生產(chǎn)電子監(jiān)管系統(tǒng)。早在2007年，無錫市局就專門建設(shè)了“醫(yī)療器械生產(chǎn)網(wǎng)絡(luò)備案系統(tǒng)”，并在全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和基層監(jiān)管部門做到全覆蓋運用。二是積極組織開展系統(tǒng)操作培訓。結(jié)合醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管例會和醫(yī)療器械生產(chǎn)電子監(jiān)管系統(tǒng)推進會議，分別培訓基層醫(yī)療器械監(jiān)管人員30余人、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)人員180余人。三是規(guī)范電子監(jiān)管系統(tǒng)使用要求。要求生產(chǎn)企業(yè)保證每天最少一次的登陸頻率，全面完善人員、場地、產(chǎn)品注冊等基本信息，并按要求通過系統(tǒng)及時上報監(jiān)管有關(guān)信息；要求醫(yī)療器械監(jiān)管人員及時審核企業(yè)提交的各類報表，完整提交有關(guān)監(jiān)管報告，推動系統(tǒng)在全市的全覆蓋使用，提高了系統(tǒng)使用的規(guī)范性。????