??? 藥品、醫(yī)療器械的有效性和安全性與存儲條件密切相關。為保障藥品、醫(yī)療器械質量安全,有效防控和化解高溫天氣對藥械質量造成的安全隱患。7月以來,區(qū)市場監(jiān)管局結合日常檢查加強高溫季節(jié)藥械經(jīng)營使用檢查。
??? 一、宣傳警示到位,推動落實責任
??? 檢查中,執(zhí)法人員向藥械經(jīng)營使用單位強化相關法律法規(guī)文件宣貫,提升其依法經(jīng)營意識,針對質量管理薄弱環(huán)節(jié)和高溫季節(jié)易發(fā)多發(fā)風險隱患,及時排查、整改存在的問題缺陷,嚴格落實質量安全主體責任,確保藥械經(jīng)營使用行為合法合規(guī)。
??? 二、突出重點到位,加強監(jiān)督檢查
??? 組織人員對轄區(qū)藥店和醫(yī)療機構進行現(xiàn)場檢查,以夏季常用防暑降溫、治療胃腸道疾病等藥品、中藥飲片、生物制品和冷鏈運輸存儲醫(yī)療器械等為重點品種,重點檢查空調(diào)、陰涼柜等設施能否正常運行;需冷藏冷凍的藥品、醫(yī)療器械在儲運過程中是否符合說明書和標簽標注的要求;購進渠道、購進驗收記錄、供貨單位資質等。
??? 三、及時整改到位,實行閉環(huán)管理
??? 截至目前,已檢查藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位168家,針對檢查中發(fā)現(xiàn)的部分藥械經(jīng)營使用單位存在陰涼區(qū)溫度超標、未按要求儲存需陰涼保存的藥品等問題,執(zhí)法人員已督促相關單位對違法行為進行整改。