??? 為規(guī)范淮南市口腔診療機構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量行為，打擊使用未經(jīng)注冊、過期醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，切實保障人民群眾用械安全，日前，淮南市市場監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)部署開展2024年口腔診療機構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量專項檢查工作。
??? 本次檢查范圍涵蓋口腔醫(yī)院、門診部、診所及設(shè)置口腔科的醫(yī)療機構(gòu)（綜合醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院/社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站等）。檢查內(nèi)容包括：醫(yī)療器械耗材采購、驗收、貯存、使用等環(huán)節(jié)是否存在違反相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行為；醫(yī)療器械儲存條件是否符合產(chǎn)品說明書標簽標示要求；是否使用無產(chǎn)品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械；進口醫(yī)療器械是否經(jīng)注冊，有無中文標識等；是否存在非法渠道采購使用牙科根管充填材料、牙膠尖、樹脂水門汀、合成樹脂牙、牙科種植體等醫(yī)療器械行為。重點檢查口腔診療機構(gòu)醫(yī)療器械設(shè)備，包括牙科綜合治療機、牙科X射線機、影像板掃描儀、牙科手機等，看其采購資料和合格證明文件是否齊全，是否制定醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)制度，是否按產(chǎn)品說明書的要求進行定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄等。
??? 淮南市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科負責全市設(shè)置口腔科的三級醫(yī)療機構(gòu)全覆蓋檢查，并對各縣區(qū)檢查工作開展督查、抽查；淮南各縣區(qū)市場監(jiān)管局（分局）負責本轄區(qū)的其他口腔診療機構(gòu)全覆蓋檢查。淮南市市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法支隊根據(jù)職責開展口腔診療機構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量查處工作。
??? 淮南市市場監(jiān)管局要求，各縣區(qū)要高度重視、精心組織，進一步摸清轄區(qū)監(jiān)管底數(shù)，建立健全本轄區(qū)內(nèi)口腔診療機構(gòu)監(jiān)管檔案，將專項檢查與日常監(jiān)管相結(jié)合，及時查處違法行為；對涉嫌違法犯罪的，及時移送公安機關(guān)。同時，結(jié)合專項檢查情況，適時創(chuàng)新開展口腔診療機構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量分類分級監(jiān)管工作；加強宣傳指導，堅持執(zhí)法與普法相結(jié)合，及時曝光典型案例。