??? 4月28日至29日,國家藥監(jiān)局藥品安全總監(jiān)袁林帶隊赴江西調(diào)研藥品監(jiān)管工作情況。調(diào)研組聽取了江西省藥監(jiān)局藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管工作情況匯報,實地走訪了華潤江中、南華醫(yī)藥等藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長劉斌同志陪同調(diào)研。
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??? 袁林指出,藥品安全關(guān)系到人民生命安全,藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須牢固樹立質(zhì)量安全第一意識,嚴格落實質(zhì)量安全主體責(zé)任;要加強法律法規(guī)學(xué)習(xí),嚴格依法依規(guī)開展生產(chǎn)經(jīng)營活動,建立并持續(xù)完善覆蓋藥品全生命周期、貫穿生產(chǎn)經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理體系,提高主動發(fā)現(xiàn)、識別和管控風(fēng)險的能力。
??? 袁林強調(diào),藥品監(jiān)管部門要認真落實“四個最嚴”要求,全面落實監(jiān)管責(zé)任,強化藥品生產(chǎn)及流通環(huán)節(jié)安全監(jiān)管,統(tǒng)籌藥品高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全,全方位筑牢藥品安全底線;要借力長三角藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化協(xié)作機制,加強省際間監(jiān)管交流合作,進一步強化重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)管協(xié)作配合,加快形成新質(zhì)監(jiān)管力;要按照國家藥監(jiān)局《關(guān)于加強藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告》要求,嚴格委托生產(chǎn)的許可管理和監(jiān)督管理,同時,要在全力抓好持有人委托生產(chǎn)監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上,進一步加強對受托生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保障能力的監(jiān)管。